ランダム化試験と観察研究における効果推定：リンゴをリンゴで比較する

ランダム化試験と観察研究からの効果推定は、ランダム化以外の研究デザインやデータ分析の違いにより、直接比較できない場合があります。私たちは、ランダム化試験と観察研究からの効果推定の意義ある比較を促進するための3ステップの手続きを提案します：1）同じ因果効果をターゲットとするために研究プロトコル（適格基準、治療戦略、アウトカム、フォローアップの開始と終了、因果対比）を調和させること、2）因果効果を推定するためのデータ分析の調和、3）調和過程で説明できなかった不一致の影響を調査するための感度分析です。私たちのアプローチを示すために、戦略的抗レトロウイルス療法のタイミング（START）ランダム化試験と観察的HIV-CAUSAL協力からのヒト免疫不全ウイルス陽性者における抗レトロウイルス療法の即時開始と遅延開始の効果の推定を比較しました。