17アルファ-ヒドロキシプロゲステロンカプロエートによる再発性早産の予防

背景：自発的な早産の経験がある女性は、次回の妊娠において早産のリスクが著しく増加します。いくつかの小規模な試験の結果は、17アルファ-ヒドロキシプロゲステロンカプロエート（17P）が早産のリスクを低下させる可能性があることを示唆しています。方法：自発的早産の歴史がある妊娠中の女性を対象に、二重盲検プラセボ対照試験を実施しました。女性は、妊娠16〜20週で19のクリニックセンターに登録され、中央データセンターによって、250 mgの17Pの週1回の注射群と不活性油プラセボ群に2:1の比率でランダムに割り当てられました。注射は出産まで、または妊娠36週まで継続されました。主要な結果は、妊娠37週前の早産でした。解析は意図した治療法の原則に従って行われました。結果：プロゲステロン群の310人とプラセボ群の153人の基線特性は類似していました。17Pでの治療は、妊娠37週未満での出産リスクを有意に減少させました（出産率、プロゲステロン群で36.3% vs. プラセボ群で54.9%; 相対リスク、0.66 95%信頼区間、0.54〜0.81）、妊娠35週未満での出産（出産率、20.6% vs. 30.7%; 相対リスク、0.67 95%信頼区間、0.48〜0.93）、および妊娠32週未満での出産（11.4% vs. 19.6%; 相対リスク、0.58 95%信頼区間、0.37〜0.91）。17Pで治療を受けた女性の乳児は、壊死性腸炎、脳室内出血、および補助酸素の必要性の有意に低い率を示しました。結論：17Pの週1回の注射は、特に早産の高リスクにある女性の再発性早産率を大幅に減少させ、乳児のいくつかの合併症の可能性を減少させました。