発表バイアスに対処するための新しい方法：FDA試験登録データベースおよび関連するジャーナル発表における抗うつ剤試験の二次解析

目的：発表バイアスを検出し調整するための新しい輪郭強化ファンネルプロットおよび回帰ベースの調整方法の性能を評価すること。デザイン：公表された系統的文献レビューの二次解析。データソース：米国食品医薬品局（FDA）に以前提出された抗うつ剤のプラセボ対照試験およびそれに一致するジャーナル発表。方法：新しい輪郭強化ファンネルプロット、回帰ベースの調整方法、エッガー検定、トリムアンドフィル法を使用して発表バイアスを特定した。結果は、FDAに提出されたゴールドスタンダードデータのメタアナリシスと比較された。結果：輪郭強化ファンネルプロットにおいて重度の非対称性が観察され、これは結果の統計的有意性に大きく影響を受けていることを示唆し、非対称性の原因として発表バイアスが考えられる。回帰ベースの調整方法をジャーナルデータに適用すると、FDAデータのメタアナリシスで観察されたのと同様のプール効果が得られた。ジャーナルとFDAの結果を対比させると、その他の研究プロトコルからの逸脱に加え、意図した治療分析からプロトコルに従った分析への切り替えがジャーナルとFDA結果の間の観察された不一致に寄与すると示唆された。結論：新しい輪郭強化ファンネルプロットおよび回帰ベースの調整方法は説得力を持って機能し、発表バイアスと戦う上で重要な役割を果たす可能性がある。