大規模な多施設研究プログラムにおける現行の医療法的および機密保持の問題

高速コンピュータとインターネットの利便性により、大規模な共同研究が促進され、複数のサイトから単一のデータリポジトリへのデータ転送が可能になりました。しかし、参加者の機密性を保護するためにはデータセキュリティを管理するための基準が必要です。ダートマス医学部を通じて、著者たちは1996年から1998年にかけて、ブレスト癌監視コンソーシアムの一部である8州および3種類の医療設定における連邦法、州法、および機関ポリシーの医療法的分析を行いました。彼らは、プロフェッショナルおよび一般研究参加者の機密性を保護するために利用可能なさまざまな州法と連邦法があることを学びました。最も強力な保護は連邦機密証明書であり、州法の保護に優先し、裁判で試されたもので、医療提供者や患者に対する強制開示からの保護を拡大します。この論文は、医療研究に適用される州および連邦の保護を包括的に理解することを含む、十分な法的保護とデータセキュリティを確保するために必要な慎重な計画を説明します。研究者はまた、データの適切な収集、使用、および共有を保証するための規則やガイドラインを策定する必要があります。最後に、紙および電子記録の両方の保管システムは、できる限り安全でなければなりません。