非ステロイド性アロマターゼ阻害剤治療後に進行した転移性乳がんにおけるエキセメスタンの活性：第II相試験

目的：非ステロイド性アロマターゼ阻害剤による治療後に進行した転移性乳がんの閉経後女性における新しいステロイド性アロマターゼ不活化剤であるエキセメスタンの抗腫瘍活性と毒性を評価すること。患者と方法：この第II相試験では、適格な患者にエキセメスタン25 mgを毎日投与（n = 241）し、PDが決定された時点でエキセメスタン100 mgを毎日投与（n = 58）した。結果：独立レビューによる意図した治療分析に基づき、エキセメスタン25 mgは患者の6.6%に客観的反応を生じ（95%信頼区間CI、3.8%から10.6%）、全体的成功（完全反応 + 部分反応 + 変化なしが24週間以上）を24.3%で示した（95% CI、19.0%から30.2%）。客観的反応と全体的成功の中央値の持続期間はそれぞれ58.4週（95% CI、49.7から71.1週）および37.0週（95% CI、35.0から39.4週）であった。PDの発生時にエキセメスタンの用量を100 mgに増量したところ、部分反応が1件（1.7%；95% CI、0.0%から9.2%）得られた。両用量は良好に耐容され、副作用のために中止されたのは患者の1.7%のみであった。結論：エキセメスタン25 mgを1日1回投与することは、複数のホルモン療法が失敗した後の転移性乳がん患者に対する化学療法の魅力的な代替手段であるように思われる。