中国の閉経後骨粗鬆症における週1回のテリパラチドとアレンドロン酸の有効性：無作為化、オープンラベル、活性対照、48週間、マルチセンターの第III相試験

目的：この無作為化対照試験は、中国の閉経後女性における骨粗鬆症で骨折リスクが高い患者に対する、週56.5 μgのテリパラチド（SAL056）とアレンドロン酸の有効性と安全性を、48週間にわたり評価しました。 方法：この第3相、マルチセンター、無作為化、オープンラベル、活性対照、並行群の非劣性試験には、中国の37のセンターで、骨粗鬆症の閉経後女性（45〜80歳）を対象にしました。参加者は、皮下に56.5 μgのテリパラチドを週ごとに受け取る群と、70 mgの経口アレンドロン酸を週ごとに受け取る群に1:1で無作為化され、主要な有効性評価は48週目で行われました。 結果：> 0.05）。テリパラチドは一般的に安全で、良好に耐容されました。 結論：テリパラチド（週1回56.5 μg）は、骨折リスクが高い閉経後骨粗鬆症の治療においてアレンドロン酸よりも効果的であり、48週間でL1-L4 BMDを有意に増加させました。それは安全で、良好に耐容され、Teribone®と同様の安全性プロファイルを持っていました。本論文の翻訳的意義：この研究は、週1回のテリパラチドが閉経後骨粗鬆症患者の骨密度を有意に改善し、骨折リスクを低下させることを示しています。毎日の注射の患者に優しい代替手段として、遵守を向上させ、臨床ガイドラインに情報を提供し、患者と医療システムにとって有望な戦略を表す可能性があります。