消費者向け個人ゲノム検査におけるインフォームド・コンセント：特定の同意と一般的な同意の間のモデルの概要

広範な全ゲノム検査が、いわゆる個人ゲノム検査のオンライン消費者向けマーケティングを通じてますます一般に普及しています。個人ゲノム検査は、複数の病気やその他の表現型特性に対する遺伝的感受性を同時に推定します。提供者は通常、インフォームド・コンセント手続きではなく、利用規約契約を用います。しかし、消費者を個人ゲノム検査に伴う物理的、心理的および社会的な潜在的危害から保護し、検査内容に関する自律的な意思決定を促進するためには、現在の情報提供の実践は不十分であり、商業的に提供される場合でも、個人ゲノム検査においてインフォームド・コンセントの必要性があります。しかし、ほとんどの検査の増加する数量、複雑性、および多様性は、情報提供とインフォームド・コンセントに対する課題を引き起こします。特定および一般的なインフォームド・コンセントモデルは、個人ゲノム検査に適用した際にその倫理的目標を達成することができません。消費者は、個人ゲノム検査の限界、リスク、および意味を知る権利があり、取得する遺伝情報を取得するかどうかをコントロールする権利が与えられる必要があります。私たちは、十分な情報を提供する基準と理解可能な情報を提供する基準の両方を満たすことができる新しいインフォームド・コンセントモデルの概要を提案します。このモデルは、個人ゲノム検査に使用されますが、商業的および臨床的設定における将来の広範な遺伝検査やスクリーニングにも適用可能です。