ヘリコバクター・ピロリ感染のための単一薬剤：新しいビスマス三重単カプセルの初期結果

目的：本パイロット研究では、ビスマス化合物、テトラサイクリン、およびメトロニダゾールを含む新しい単カプセルの有効性と忍容性を調査しました。効果が証明されれば、この単独療法は、標準的なビスマスベースの三重療法の広く受け入れられている多剤レジメンを、より簡易で患者に優しいレジメンに変えることができます。ペニシリンアレルギーの患者にも使用できます。方法：単一センターからの53人の連続したH. pylori感染患者（潰瘍疾患が証明された30人、胃炎のみに23人）に、3食後と夕食後に1日4回2カプセルを処方しました。各カプセルには、60 mgのコロイダルビスマス亜硝酸塩（Bi2O3等価）、125 mgのテトラサイクリン、125 mgのメトロニダゾールが含まれていました。再内視鏡検査で、生検を行い、ウレアーゼテスト、ギムザ染色、培養を5週以上後に実施しました。副作用データが収集されました。結果：1人の患者が追跡から失われ、2人が反応せず、50人が治癒しました。意図した治療の治癒率は53人中50人（94.4%、95% CI 88.1-100%）でした。抗生物質感受性は51の分離株から得られました。メトロニダゾール感受性株の治癒率は45株中44株（97.8%、95% CI: 93.5-100%）でしたが、耐性株では5株中4株でした。レジメンは良好に忍容され、副作用による脱落は2人（4%）のみでした。結論：新しい単カプセルは、ビスマスベースの三重療法の費用対効果が高く、良好に忍容される、患者に優しい製剤です。この多剤カプセルを用いた10日間のコースは、メトロニダゾール感受性株において非常に高い治癒率を達成しました。耐性株の症例数は、その効力について確固たる結論を出すには不十分でした。結果は、別々の薬剤を使用したビスマス三重療法の以前のデータと一致しました。高い治癒率から、新しいカプセルは適切に溶解し、作用部位での成分の適切な供給を行うことができると結論付けられます。