中国人女子大学生におけるヒトパピローマウイルスワクチン接種率向上のための介入：ランダム化比較試験の研究実施計画書

背景：HPVワクチンは2006年以降US FDAによって承認されているものの、近年、世界的に子宮頸がんを抱えて生きる女性の数が増加している。その中でも、中国人女性の子宮頸がん罹患率および死亡率は世界平均より高く、死亡率は世界平均のほぼ2倍である。しかし、子宮頸がんの疾病負荷が高いにもかかわらず、中国における現在のHPVワクチン接種への取り組みは十分とは言えない。本研究は、中国人女子学生におけるHPVワクチン接種の障壁および促進要因を特定するために設計されたランダム化比較試験である。また本研究では、Information-Motivation-Behavioral skill Model（IMB）の枠組みの下でHPVワクチン接種率を向上させるため、普及している新しいメディアの形態を通じた健康介入策を検証する。 方法：本研究は、7日間の教育介入とさらに6か月の追跡調査を伴う、多施設共同、学校ベース、前向き、ランダム化、並行群間、二重盲検、ブランク対照試験である。18歳以上の参加者を少なくとも3360名登録する。登録された参加者は無作為に2群に割り付けられる（1:1の比率）。介入群には7日間のモバイルヘルス教育が提供され、両群の参加者はベースライン、介入後1か月、3か月、および6か月の時点で4回のアンケートに回答する。主要評価項目は、介入群と対照群の間におけるHPVワクチン接種またはHPVワクチンの予約の差異である。副次評価項目には、（1）HPVおよび子宮頸がん予防に関する知識、態度、動機付け、信念、行動スキル、および（2）HPVワクチン接種を受ける意欲の比較が含まれる。 考察：本研究では、中国人女子大学生におけるHPVワクチン接種の向上における理論に基づいた介入を検証する。IMB理論に基づく介入の潜在的な効果に関する科学的根拠を提供するために、ランダム化比較試験を実施する。本研究の知見は、青少年におけるHPVワクチン接種を促進するための、モバイルベース、学校対象、および理論に導かれた介入の有効性を評価する発展中の研究分野に貢献するものである。 試験登録：Chinese Clinical Trial Registry（ChiCTR）、ChiCTR1900025476。2019年8月27日登録。