2型糖尿病患者における継続的血糖モニタリングおよび間欠的スキャン継続的血糖モニタリングの有効性と安全性：介入証拠に基づく系統的レビューおよびメタアナリシス

背景：従来の糖尿病自己血糖モニタリング（SMBG）は不便な指先への穿刺を伴います。継続的血糖モニタリング（CGM）および間欠的スキャンCGM（isCGM）システムはCGMを提供し、便利で包括的なデータをもって2型糖尿病（T2D）の管理を向上させます。目的：CGMおよびisCGMのT2D患者における通常のケアまたはSMBGと比較した利点と潜在的な危害を評価すること。データソース：2023年8月までにMEDLINE、Embase、Cochrane Library、Web of Science、および参考文献を網羅的に検索しました。研究選択：CGMのリアルタイム/回顧的モード、短期/長期CGM、isCGM、SMBGを含む、8週間以上の2つの介入を比較する無作為化対照試験（RCT）を分析しました。データ抽出：標準化されたデータ収集フォームを使用し、著者、年、研究デザイン、ベースライン特性、介入および結果などの詳細を抽出しました。データ合成：T2D患者2,783人を対象としたRCT26件（CGM 17件、isCGM 9件）を含めました（CGM 632 vs. 通常ケア/SMBG 514およびisCGM 871 vs. 通常ケア/SMBG 766）。CGMはHbA1cを減少させ（平均差 -0.19% 95% CI -0.34, -0.04）、血糖管理薬の効果スコアを減少させ（-0.67 -1.20から-0.13）、ユーザー満足度を減少させました（-0.54 -0.98から-0.11）、および有害事象のリスクを増加させました（相対リスク RR 1.22 95% CI 1.01, 1.47）。isCGMはHbA1cを-0.31%（-0.46, -0.17）減少させ、ユーザー満足度を向上させ（0.44 0.29, 0.59）、CGMの指標を改善し、有害事象のリスクを増加させました（RR 1.30 0.05, 1.62）。CGMおよびisCGMはいずれも体組成、血圧、または脂質レベルに有意な影響を与えませんでした。限界：限界には小規模なサンプル、単一研究の結果、人口の変動、および若年層に対する不確実性が含まれます。さらに、ほとんどのエンドポイントに対して10件未満の研究を含むことは包括的な分析を制限し、時間経過に伴う技術の進歩を考慮する必要があります。結論：CGMおよびisCGMは、T2D患者においてHbA1cレベルの低下を示しましたが、CGMとは異なりisCGMの使用はユーザー満足度の向上と関連していました。これらのデバイスが体組成、血圧、脂質レベルに与える影響は不明ですが、CGMおよびisCGMの使用は有害事象のリスクの増加と関連していました。