腎移植における1日1回の免疫抑制レジメンの安全性と遵守に関する予備評価：無作為化対照パイロット研究の結果

移植後の薬物非遵守は一般的であり、移植片損失の主要な要因です。このパイロット研究の目的は、拡張放出タクロリムス（LCP-tac）、エベロリムス、およびプレドニゾロンの完全な1日1回の免疫抑制レジメンの安全性と遵守データを得ることでした。40人の患者を対象にした無作為化対照パイロット研究を通じて、LCP-tac、ミコフェノール酸モフェチルを1日2回（BID）、およびプレドニゾロンと比較しました。移植後3 ± 2か月で、患者はLCP-tacおよびエベロリムスを1日1回、またはLCP-tacおよびミコフェノール酸モフェチルBID（対照群）を6か月受けるように無作為化されました。80人が適格条件を満たし、40人が無作為化されました。平均年齢は51 ± 14歳で、33％が女性、45％がアフリカ系アメリカ人、55％が計算パネル反応抗体（cPRA）が>20％でした。両方のレジメンは忍容性が良好で、薬物副作用の負担は介入群で軽度である傾向がありました。自己申告による高い薬物遵守は、対照群ではベースラインから6か月間で減少しました（80％から59％）、一方、介入群では研究全体を通じて同じままでした（45％から47％）。安全性の評価では、どちらの群でも拒絶、移植片損失、または死亡はありませんでした。これらの結果は、新しい1日1回の免疫抑制レジメンの安全性に関する予備的な証拠を提供します。この1日1回のレジメンが薬物遵守に与える影響は、より大規模な長期研究を必要とします。