2023年に注目すべき抗体

この第14回目の年次「注目すべき抗体」記事シリーズでは、2022年に発生した商業用モノクローナル抗体治療法の開発における重要なイベントについて議論し、2023年に起こる可能性があるイベントを予測します。11月中旬の時点で、12の抗体治療薬がアメリカまたは欧州連合で初回承認を受けました（テベントファスプ（キムトラック）、ファリシマブ（バビスマ）、スチミリマブ（エンジャイモ）、レラティリマブ（オプデュアグ）、チクサゲビマブ/シルガビマブ（エブシールド）、モスネツズマブ（ルンズミオ）、テクリスタマブ（TECVAYLI）、スペソリマブ（SPEVIGO）、トレメリムマブ（イムジュド；デュルバルマブとの併用）、ニルセビマブ（ベイフォータス）、ミルベトゥキシマブソラバタンシン（ELAHERE™）、およびテプリズマブ（TZIELD））。この中には4つのバイスぺシフィック抗体と1つのADCが含まれています。FDAのアクション日を基にすると、2022年末までに追加の製品候補が承認される可能性があります。2022年に中国または日本で初回承認された追加の7つの抗体には、二つのバイスぺシフィック抗体（カドニリマブとオゾラリズマブ）が含まれています。2022年11月中旬の時点で、少なくとも24の試験用抗体治療薬が規制当局による審査を受けています。当社のデータによると、COVID-19用の抗体を除くと、後期段階の商業用臨床パイプラインは前年から約20%成長し、140近くの試験用抗体治療薬が幅広いフォーマットおよび工学技術を使用して設計されました。それらのうち、少なくとも23件のマーケティング申請が2023年末までに行われる可能性があり、そのうち5件はバイスぺシフィック（オドレネクタマブ、エルフォンリリマブ、リンボセルタマブ、ザニダタマブ、タルケタマブ）、2件はADC（ダトポタマブデラクステカン、タスミタマブラヴタンサイン）です。