高血糖の早産児におけるインスリンによる厳密な血糖管理：無作為対照試験

目的：新生児高血糖の最適な治療法は不明である。本試験の目的は、インスリンによる厳密な血糖管理が高血糖の早産児の成長を改善するかどうか、低血糖の発生率を増加させることなく確認することであった。方法：無作為化、対照、盲検でない試験で、88人の新生児が対象であり、血糖値が8.5 mmol/Lで4時間間隔で生まれた。厳密な血糖管理を行う群（目標BGC 4-6 mmol/L、"厳密群"）または標準的な治療（インスリン開始の制限的ガイドライン、目標BGC 8-10 mmol/L、"対照群"）に無作為に割り当てた。主要な結果は、36週間の妊娠週数での線状成長率であった。結果：88人の新生児が無作為に割り当てられた（厳密群 n = 43; 対照群 n = 45）。厳密群の新生児は、対照群の新生児と比較して、下肢の成長率が低かった（P < .05）が、頭囲の成長が大きかった（P < .0005）および体重増加も大きかった（P < .001）。厳密群の新生児は、日々のBGCが低かった（中央値四分位範囲 5.7 4.8-6.7 vs 6.5 5.1-8.2 mmol/L, P < .001）および低血糖の発生率が高かった（BGC <2.6 mmol/L）（25/43 vs 12/45, P < .01）と対照群と比べた。栄養摂取や死亡率、罹患率に有意な差はなかった。結論：高血糖の早産児におけるインスリンによる厳密な血糖管理は体重増加と頭の成長を増加させるが、線状成長の減少と低血糖のリスク増加を伴う。高血糖の早産児におけるインスリン治療のリスクと利益のバランスは未だ不明である。