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背景:毒素酵素免疫測定法(EIA)で検出されたクロストリジウム・ディフィシル感染症(CDI)が、核酸増幅検査(NAAT)でのみ検出されたものよりも重症であり、結果が悪いことを示唆するデータはほとんどありません。地理的に多様な地点で、毒素陽性のCDIとNAATのみ陽性のCDIを比較しました。方法:症例は、過去8週間に陽性の検査結果がなく、1歳以上の人においてC. difficileの陽性検査があったものと定義しました。症例は2014-2015年に検査アルゴリズムによって検出され(標本は初めにグルタミン酸脱水素酵素と毒素EIAで検査し、不一致の結果が出た場合、標本はNAATにリフレックスされた)、毒素陽性またはNAAT陽性のみとして分類されました。医療記録がレビューされました。多変量ロジスティック回帰モデルを使用して、2つのグループ間でCDI関連合併症、再発、および30日間の死亡率を比較しました。結果:4878症例のうち、2160件(44.3%)が毒素陽性で、2718件(55.7%)がNAAT陽性のみでした。毒素陽性の症例は、NAAT陽性のみの症例よりも65歳以上が多かった(48.2% vs 38.0%; P < .0001)、1日以上にわたって未形成便が3回以上あった(43.9% vs 36.6%; P < .0001)、および白血球数が15,000 cells/µL以上であった(31.4% vs 21.4%; P < .0001)。多変量解析では、毒素陽性は再発と関連していた(調整オッズ比aOR、1.89; 95%信頼区間CI、1.61-2.23)が、CDI関連の合併症(aOR、0.91; 95% CI、.67-1.23)や30日間の死亡率(aOR、0.95; 95% CI、.73-1.24)とは関連していませんでした。結論:毒素陽性のCDIは重症ですが、初期のグルタミン酸脱水素酵素スクリーニング検査を利用して検出された毒素陽性とNAAT陽性のみのCDI間で調整されたCDI関連合併症および死亡率に差はありませんでした。
Guh et al. (2019) がこの問題を研究しました。