膝の軟骨損傷に対する第三世代自家軟骨細胞移植とモザイクプラスティの比較：2年間のランダム化試験

膝の骨軟骨欠損を治療するために多くの手術技術が開発されてきた。ある研究では、固体アガロース-アルギン酸スキャフォールドであるCartipatch®を用いて達成された第三世代自家軟骨細胞移植の有望な結果が報告された。このスキャフォールドが従来の技術よりも優れているかどうかは明らかではない。この多施設ランダム化対照試験では、ICRS IIIおよびIVに分類される2.5-7.5 cm²の孤立した症候性大腿軟骨欠損を有する患者において、Cartipatch®とモザイクプラスティの治療後の2年間の機能的結果（IKDCスコア）を比較した。さらに、2年間後にO'Driscollスコアに基づく組織学的評価が行われた。α = 5%および90%の検出力で、少なくとも10ポイントの主観的IKDCスコアの差を示すために76人の患者が必要であった。登録期間中に、55人の患者を含めることができ、そのうち30人がランダムにCartipatch®に割り当てられ、25人がモザイクプラスティに割り当てられた。2年後、フォローアップを失った患者は8人であり、そのうち6人はCartipatch®群、2人はモザイクプラスティ群であった。二つの群のベースライン特性に有意差はなかった。平均IKDCスコアと2年後のスコア改善はそれぞれCartipatch®で73.7 ± 20.1および31.8 ± 20.8、モザイクプラスティで81.5 ± 16.4および44.4 ± 15.2であった。モザイクプラスティに有利な12.6ポイントの絶対差は統計的に有意である。Cartipatch®群で12件の有害事象が記録され、モザイクプラスティ群では6件であった。2年後、孤立した焦点性骨軟骨欠損に対するCartipatch®治療後の機能的結果はモザイクプラスティと比較して有意に悪化していた。」},{