p16/ki-67アッセイは、軽度の子宮頸部病変をもつ女性をトリアージするための安全で効果的かつ迅速なアプローチです

目的: 本研究の目的は、ASCUSまたはLSIL細胞診を受けたギリシャ人女性におけるCIN2+病変の同定におけるp16/ki-67デュアルスタインの診断精度と効率を評価することでした。方法: 20歳から60歳までの合計200人の女性が研究に参加しました。すべてのサンプルは細胞学的に評価され、p16/ki-67および高リスクHPV（HR-HPV）検査が実施されました。すべての患者は、検査と組織学的評価のためにコルポスコピーに紹介されました。3つの子宮頸がん（CC）スクリーニング戦略が設計され、臨床試験中の手続きの総直接医療費が、医療の観点から評価されました。結果: 予想通りHPV 16が最も一般的なHR-HPVタイプであり、次いでHPV 31およびHPV 51が続きました。HPV 16/18陽性ケースではCIN2+のリスクが有意に高いことが示されました。p16/ki-67はCIN2+の同定においてASCUSおよびLSILグループ両方に対して高い感度を示しました（それぞれ90.4％および95％）。感度52.3％および65.5％を持つHR-HPV検査、およびASCUSおよびLSILグループにおける感度14.3％および36％のコルポスコピーは、p16/ki-67と比較して劣る結果を示しました。ASCUSおよびLSILに対するp16/ki-67の特異度はそれぞれ97.2％および95.2％であり、コルポスコピーの100％および100％に対して劣るのみであり、統計的有意性はありませんでした。一方、HR-HPV検査は他の2つの方法と比較して、特異度が最低でした: それぞれ76.4％および71.4％でした。医療の観点から、年度ごとのスクリーニングとトリアージにおけるテストの実施にかかるコストと利益が3つのCCスクリーニング戦略についても計算され、議論されました。結論: 本研究の結果は、p16/ki-67が軽度の子宮頸部病変を有する女性においてCIN2+を検出するために使用できる安全かつ迅速なアッセイであり、かつ高い感度と特異度を持ち、HPVスクリーニングによる心理的および経済的負担を軽減できる可能性があることを示しています。