회전근개 손상은 어깨 기능 장애의 주요 원인이며, 생체유도 콜라겐 임플란트는 힘줄 재생 촉진 및 재파열률 감소에서 유망한 결과를 보여주었습니다. 그러나 기존 근거는 다양한 추적 관찰 기간에 걸친 일관된 평가가 부족하며, 안전성과 유효성에 영향을 미치는 구체적인 요인은 아직 명확히 밝혀지지 않았습니다. 본 연구는 회전근개 손상 봉합에 흡수성 생체유도 콜라겐 임플란트를 임상적으로 적용할 때의 안전성, 유효성 및 영향 요인에 관한 근거 수준을 평가하는 것을 목표로 합니다. 연구 프로토콜은 PROSPERO(CRD42022367522)에 등록되었습니다. 회전근개 봉합을 위한 생체유도 콜라겐 임플란트에 관한 임상 연구를 PubMed, Web of Science, Embase 및 Cochrane Library에서 체계적 문헌 검색을 수행했습니다(데이터베이스 개설 시점부터 2024년 10월까지). 두 명의 연구자가 독립적으로 연구를 선별하고, 데이터를 추출하며, 질 평가를 수행했습니다(RCT의 경우 RoB1, 코호트 연구의 경우 NOS, 증례군 연구의 경우 JBI 비판적 평가 도구 사용). 1차 평가변수는 수술 후 힘줄 두께, 어깨 기능 점수(ASES/Constant) 및 재파열률을 포함했습니다. 데이터는 무작위/고정 효과 모델을 사용하여 분석하여 95% CIs와 함께 평균 차이(MDs)를 산출하였으며, 파열 유형, 환자 연령 및 수술 후 관절 운동 시작 시간에 대한 하위 그룹 분석을 수행했습니다. 통계 분석은 Stata 17.0을 사용하여 수행되었습니다. 총 17편의 연구가 포함되었습니다. 메타분석 결과, 환자의 수술 후 힘줄 두께는 기준선 대비 3개월(MD = 2.22; 95% CI: 1.61, 2.83; p < 0.001), 6개월(MD = 2.30; 95% CI: 1.44, 3.16; p < 0.001), 12개월(MD = 2.15; 95% CI: 1.58, 2.72; p < 0.001) 및 24개월(MD = 1.05; 95% CI: 0.02, 2.08; p = 0.045)에서 통계적으로 유의하게 증가했습니다. 수술 후 어깨 관절 기능은 유의하게 개선되었습니다. 환자의 ASES 점수 및 Constant 점수는 6개월(ASES: MD = 35.90; 95% CI: 32.97, 38.83; p < 0.001), 12개월(ASES: MD = 40.83; 95% CI: 37.56, 44.10; p < 0.001; Constant: MD = 28.59; 95% CI: 21.44, 35.74; p < 0.001) 및 24개월(ASES: MD = 39.80; 95% CI: 31.32, 48.27; p < 0.001; Constant: MD = 32.84; 95% CI: 28.72, 36.97; p < 0.001)에서 기준선보다 유의하게 높았습니다. 생체유도 콜라겐 임플란트는 회전근개 손상 치유에 효과적이고 안전합니다. 환자의 연령은 유효성에 영향을 미치는 중요한 조절 요인일 수 있습니다. 파열 크기 및 수술 후 활동이 유효성에 미치는 영향은 심층적인 임상 연구를 통해 추가로 탐색될 필요가 있습니다.
Tian et al. (Fri,) 등이 이 질문을 연구했습니다.
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