배경: 호흡기세포융합바이러스(RSV)는 고령자, 임산부 및 고위험군에 중대한 건강 위협이 됩니다. 본 연구에서는 FDA 승인을 받은 세 가지 RSV 백신인 Arexvy, Abrysvo, mResvia의 효능, 면역원성 및 안전성을 체계적으로 평가했습니다. 방법: PRISMA 2020 가이드라인에 따라 2025년 3월까지 PubMed, ClinicalTrials.gov, FDA 및 Vaccine Adverse Event Reporting System(VAERS)을 검색했습니다. 확인된 1,250건의 기록 중 24건의 연구(RCT 14건, 관찰 연구 7건, 시판 후 조사 연구 3건)가 선정 기준을 충족했습니다. 비뚤림 위험은 Cochrane RoB 도구와 Newcastle–Ottawa Scale을 사용하여 평가했습니다. PROSPERO 등록: CRD420250651132. 결과: 포함된 연구에는 북미, 유럽, 아시아 및 라틴아메리카 전역에서 50,000명 이상의 참가자가 등록되었습니다. Arexvy는 고령자의 RSV 관련 입원을 60–65%(95% CI: 56–66%) 감소시켰으며, Abrysvo는 고령자에서 58–63%의 효능을 보였고 모체 면역을 통해 영아의 RSV 관련 입원에 대해 68–72%의 예방 효과를 나타냈습니다. mResvia는 RSV 질환에 대해 55–58%의 효능을 입증했습니다. 모든 백신은 중화항체가를 5–7배 증가시켰으며, 이러한 반응은 최대 12개월 동안 지속되었습니다. 안전성 프로파일은 양호했습니다. 국소 주사 부위 통증은 약 23–29%, 전신 증상은 7–11%, 중대한 이상반응은 1%에서 발생했습니다. 시판 후 조사에서 새로운 안전성 문제는 확인되지 않았습니다. 결론: FDA 승인 RSV 백신은 지속적인 면역원성과 허용 가능한 안전성을 통해 고위험군에서 RSV에 대한 강력한 예방 효과를 제공합니다. 이러한 결과는 유망하지만, 의료 취약 지역에 대한 일반화 가능성은 여전히 제한적이며 장기적인 유효성 데이터는 계속 축적되고 있습니다. 글로벌 예방접종 전략을 수립하기 위해서는 지속적인 실사용(real-world) 모니터링과 직접 비교 연구가 필요합니다. 임상시험 등록: https://www.crd.york.ac.uk/PROSPERO/view/ , 등록번호 CRD420250651132.
Alandijany et al. (Mon,) 연구진이 이 문제를 조사했습니다.