제약 포장재 및 의료 기기에서 이주 화합물을 검출하는 것은 환자 안전에 매우 중요합니다. 동결건조는 일반적으로 수분을 제거하고 분석 물질을 농축하여 검출 한계를 향상시키는데 사용되지만, 분석 물질 손실을 초래할 수 있습니다. 본 연구에서는 다양한 매트릭스에서 항산화제 및 UV 안정제의 회수에 대한 동결건조의 영향을 평가했습니다. 6가지 잠재적 용출물(4-하이드록시벤조페논, Uvinul 3030(UV 안정제), Irganox 245, Irganox MD 1024, BHT, Irganox 1010(항산화제))의 용액을 아세토니트릴/물, 생리식염수, 생물학적 유사 매트릭스에서 준비했습니다. 동결건조 및 재구성 후의 회수는 HPLC-DAD를 사용하여 정량하였으며, T-검정(n = 6)을 통해 분석물 유지율을 비교했습니다. 결과는 고증기압 항산화제(예: BHT)가 상당한 손실을 겪는 반면, 복합 매트릭스는 유지율을 개선함을 보여주었습니다. 생물학적 유사 매체에서 가장 높은 유지를 제공하였고(p < 0.01), 생리식염수와 아세토니트릴/물을 초과했습니다. 생리식염수 용액은 생물학적 유사 매체보다 더 많은 손실을 초래했습니다. 이러한 발견은 동결건조가 휘발성 분석물 손실로 인해 염 기반 용액에는 적합하지 않을 수 있음을 강조합니다. 본 연구는 제약 및 생물학적 시스템에서 용출물을 검출하기 위한 샘플 준비 최적화 시 분석물의 특성과 매트릭스 조성을 고려하는 것의 중요성을 설명합니다.
Gisele Abreu Coelho (2025)는 이 질문을 연구했습니다.
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