좌심실 박출률이 감소된 심부전 환자에서 심장글리코사이드인 디기톡신의 치료 효능은 확립되지 않았다. 이 국제적, 이중맹검, 위약대조 연구에서 우리는 좌심실 박출률이 40% 이하이고 뉴욕 심장학회(NYHA) 기능 등급이 III 또는 IV이거나 좌심실 박출률이 30% 이하이며 NYHA 기능 등급이 II인 만성 심부전 환자들을 1:1 비율로 디기톡신(시작 용량 0.07 mg 1일 1회) 또는 일치하는 위약군에 무작위 배정하여 가이드라인에 따라 권고된 의학 치료에 추가하였다. 주요 결과는 모든 원인에 의한 사망 또는 심부전 악화로 인한 병원 입원 중 먼저 발생한 이벤트의 복합성이었다. 무작위 배정된 1240명 중 1212명이 수정된 지향-치료 인구 집단에 포함되었으며, 디기톡신군 613명, 위약군 599명이었다. 중앙 추적 관찰 기간 36개월 동안 주요 결과 이벤트는 디기톡신군에서 242명(39.5%), 위약군에서 264명(44.1%)에서 발생했다(사망 또는 심부전 악화로 인한 첫 입원에 대한 위험비 0.82, 95% 신뢰구간 0.69~0.98, P=0.03). 모든 원인에 의한 사망은 디기톡신군에서 167명(27.2%), 위약군에서 177명(29.5%)에서 발생했다(위험비 0.86, 95% 신뢰구간 0.69~1.07). 심부전 악화로 인한 첫 병원 입원은 디기톡신군 172명(28.1%), 위약군 182명(30.4%)에서 발생했다(위험비 0.85, 95% 신뢰구간 0.69~1.05). 최소 한 건의 중대한 이상반응은 디기톡신군 29명(4.7%), 위약군 17명(2.8%)에서 나타났다. 디기톡신 치료는 가이드라인 기반 의학 치료를 받는 좌심실 박출률이 감소된 심부전 환자에서 위약 대비 모든 원인 사망 또는 심부전 악화로 인한 병원 입원의 복합 위험도를 낮추었다. (독일 연방 연구기술우주부 및 기타의 자금 지원; DIGIT-HF EudraCT 번호, 2013-005326-38.)
“This medication is meeting an unmet need in sicker patient populations, particularly those with stage C to D HF. These patients have advanced symptoms and signs and often have intolerance to or side effects from the standard HF medications.”
Bavendiek 등(금요일)은 이 문제를 연구하였음.