난소 반응이 저하된 환자에서 난소 기능 개선을 위한 침술의 효과: 무작위 임상 시험을 위한 연구 프로토콜

초록 소개: 난소 반응 저하(POR)는 보조 생식에서 난자 성공과 임신 결과를 감소시키는 심각하고 난치성인 임상 문제로, 약물 치료 외에 효과적인 치료법을 찾는 것이 긴급하게 필요하다. 여러 연구에서 침술이 여성의 난소 기능을 개선하는 능력이 있음을 보여주었지만, 난소 POR에 대한 침술 연구는 부족하며, 침술의 임상 프로토콜과 효과 메커니즘을 탐구할 가치가 있다. 방법 및 분석: 이는 무작위 대조 임상 시험 프로토콜이며, 본 연구의 참가자는 POR을 치료하기 위해 IVF 보조 생식을 시행하는 30-45세의 여성 환자들이다. 환자들은 컴퓨터 생성 순서에 따라 시험군과 대조군에 무작위로 배정되며, 본 연구의 그룹은 다음과 같다: 시험군: 침술 + COS 그룹(그룹 A), 대조군: 비경락, 비침술 포인트 위약 침술 + COS 그룹(그룹 B) 및 COS 단독 그룹(그룹 C). 세 그룹 모두 동일한 배란 유도 치료를 받았다. 추가로, 그룹 A는 8주간의 실제 침술 치료를 받고, 그룹 B는 8주간의 비월경, 비경혈 편안한 침술 치료를 받으며, 그룹 C는 배란 유도 전에 치료를 받지 않는다. 성호르몬 6은 등록 월의 생리 이틀째와 배란 유도 주기의 생리 이틀째에 측정되며, 세 그룹 모두에서 질 초음파를 통해 신선 난포 수를 조사한다. 이 시험의 주요 관찰 사항은 회수된 난자의 수와 배아학적 파라미터가 될 것이며, 환자들의 말초 혈액, 난포액 및 대변도 검사할 것이다. 최종 데이터는 t-검정 또는 비모수 검정으로 분석된다. 윤리 및 배포: 연구 프로토콜은 청두 중의약대학 부속병원 윤리위원회에서 승인되었으며(윤리 승인 번호 2023KL-019), 공개 접근 가능한 데이터베이스에 등록되었다. 본 연구는 청두 중의약대학의 제도적 지원으로 수행되었다. 연구 결과는 동료 심사를 거친 출판물 및 학회 발표를 통해 발표될 것이다. 시험 등록 번호: ChiCTR2300077441