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초록 푸티바티닙은 섬유아세포 성장 인자 수용체 1–4 억제제로, FGFR2 융합/재배열이 있는 진행성 담관암 환자의 치료를 위해 승인되었습니다. 본 1상 약물-약물 상호작용 연구에서는 18-55세의 건강한 성인을 대상으로 푸티바티닙이 P-글리코프로틴(P-gp) 및 유방암 저항 단백질(BCRP) 기질에 미치는 영향과 P-gp 억제가 푸티바티닙의 약리학적 동태(PK)에 미치는 영향을 조사하였습니다. 1부에서는 20명의 참가자가 디곡신(P-gp 기질)과 로수바스타틴(BCRP 기질)을 투여받았습니다. ≥10일의 세척 기간 후, 푸티바티닙이 7일간 투여되었고, 디곡신과 로수바스타틴은 3일째에 동시투여되었습니다. 2부에서는 24명의 참가자가 푸티바티닙을 투여받았습니다. ≥3일의 세척 기간 후, 퀴니딘(P-gp 억제제)이 4일간 투여되었고, 4일째에 푸티바티닙이 동시투여되었습니다. 혈액 샘플은 투여 전 및 투여 후 24시간(푸티바티닙), 72시간(로수바스타틴), 120시간(디곡신)에 걸쳐 수집되었습니다. 소변 샘플(디곡신)은 투여 전 및 투여 후 120시간 동안 수집되었습니다. 약리학적 동태 매개변수는 분산 분석을 사용하여 치료 간 비교되었습니다. 푸티바티닙과의 동시투여는 디곡신과 로수바스타틴의 PK에 영향을 미치지 않았고, 퀴니딘과의 동시투여는 푸티바티닙의 PK에 미미한 영향을 미쳤습니다. 푸티바티닙과 퀴니딘의 유무에 따른 C max 및 AUC의 차이는 각각 <20%였습니다. 가장 흔한 치료 부작용 사건은 1부에서 설사(80%) 및 혈중 인산 증가(75%), 2부에서 QT 간격 연장(38%)이었습니다. 데이터는 푸티바티닙이 P-gp 또는 BCRP 기질의 PK에 임상적으로 유의미한 영향을 미치지 않으며 P-gp 억제가 푸티바티닙의 PK에 미치는 영향도 임상적으로 관련이 없음을 보여줍니다.
롱 외. (선,) 이 질문을 연구하였습니다.