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초록 배경 종양 세포에서 글루코코르티코이드 수용체(GR) 활동 조절은 화학요법 효능을 향상시킵니다. 우리는 최소 두 가지 이전 치료를 받은 전이성 췌장 관세포 선암(mPDAC) 환자에서 선택적 GR 조절제인 relacorilant와 nab-paclitaxel을 평가했습니다. 환자 및 방법 이 공개 임상 시험의 단일군, 3상 연구에서 환자는 28일 주기의 1, 8, 15일에 하루 1회 경구로 relacorilant(100mg, 25mg 증가 단위로 150mg까지 조절)과 nab-paclitaxel(80mg/m2)을 투여받았습니다. 주요 효능 평가는 독립적인 블라인드 중앙 검토에 의한 객관적 반응률(ORR)이었습니다. 진행 없는 생존율(PFS), 전체 생존율(OS), 표적 유전자 조절 및 안전성도 평가되었습니다. 43명의 등록된 환자 중 31명이 ORR 평가 가능하였으며(12명은 첫 번째 기초 방사선 평가에 도달하지 않았습니다). ORR이 ≥10%였는지를 평가하기 위한 중간 분석에서 확인된 반응이 없었고 연구는 중단되었습니다. 두 명(6.5%)의 환자가 확인되지 않은 부분 반응을 얻었고 15명(48.4%)은 안정된 질병 상태를 유지했습니다. 31명 중 14명(45.2%)이 치료 표적 병변 크기가 줄어들었고, 그 중 12명은 14명 중 지난 nab-paclitaxel 노출을 받았습니다. 중위 PFS와 OS는 각각 2.4개월(95% CI, 1.4-4.2) 및 3.9개월(95% CI, 2.8-4.9)였습니다. 가장 흔한 부작용은 피로와 메스꺼움이었습니다. RNA 분석을 통해 relacorilant와 nab-paclitaxel이 8개의 코르티솔 표적 유전자를 억제한 것으로 확인되었습니다. 결론으로, relacorilant와 nab-paclitaxel은 mPDAC로 치료받은 환자에게 겸손한 항종양 활성을 보였으며 새로운 안전 신호는 없었습니다. 이 조합에 대한 높은 unmet medical need가 있는 다른 적응증에 대한 연구가 진행 중입니다.
Borazanci et al. (Mon,)는 이 질문을 연구했습니다.