게피티닙(EGFR 티로신 키나제 억제제)과 안로티닙(다중 키나제 억제제)을 병용한 치료 경험이 없는 EGFR 변이가 있는 진행성 비소세포 폐암(FL-ALTER): 다기관 3상 시험

초록 혈관 내피 성장 인자와 표피 성장 인자 수용체(EGFR) 신호 전달 경로의 이중 억제는 EGFR 표적 치료의 효과를 향상시킬 가능성을 제시합니다. 이 3상 연구(ClinicalTrial.gov: NCT04028778)에서는 치료 경험이 없는 EGFR 변이가 있는 진행성 비소세포 폐암(NSCLC) 환자 315명이 무작위 배정(1:1)되어 안로티닙 또는 위약과 함께 게피티닙을 하루 1회, 3주 주기의 1~14일 동안 투여받았습니다. 미리 정해진 최종 분석에서 무진행 생존 기간(PFS)이 안로티닙 군에서 위약 군에 비해 유의미하게 향상된 것으로 관찰되었습니다(위험 비율 HR = 0.64, 95% CI, 0.48–0.80, P = 0.003). 특히, 뇌 전이 환자와 EGFR 증폭 또는 높은 종양 돌연변이 부담을 가진 환자들이 게피티닙과 안로티닙에서 PFS의 혜택을 더 크게 받았습니다. 3등급 이상의 치료 관련 유해 사건의 발생률은 게피티닙과 안로티닙을 받은 환자의 49.7%이며, 게피티닙과 위약을 받은 환자의 31.0%였습니다. 안로티닙과 게피티닙의 병용 투여는 치료 경험이 없는 EGFR 변이가 있는 진행성 NSCLC 환자의 PFS를 유의미하게 개선하며, 안전성 프로필이 관리 가능함을 보여줍니다.