조기 유방암 환자에서 단일 일회용 용량과 6개월마다 보조 제제인 조엘드로네이트를 비교한 무작위 시험

초록 목적 조기 유방암(EBC)에서 보조 비스포스포네이트 사용은 유방암 특이적 결과의 개선과 관련이 있지만, 최적의 비스포스포네이트 유형, 용량 및 일정에 대한 질문이 남아 있습니다. 우리는 단일 조엘드로네이트 주입을 전향적 무작위 시험에서 평가했습니다. 방법 EBC를 앓고 있는 폐경 후 환자들은 조엘드로네이트 단일 주입(4 mg IV) 또는 6개월마다 치료를 3년 동안 받도록 무작위 배정되었습니다. 측정된 결과는 삶의 질(QoL; EQ-5D-5L), 급성기 반응(APRs)을 포함한 비스포스포네이트 관련 독성, 재발 없는 생존(RFS), 뼈 전이 없는 생존(BMFS) 및 전체 생존(OS)입니다. 결과 211명의 환자가 단일 주입(n = 107) 또는 6개월마다 치료(n = 104)로 무작위 배정되었습니다. 3년의 추적 관찰 후 QoL 및 대부분의 독성 끝점에서 두 군 간 유의미한 차이는 없었습니다. 조엘드로네이트 이후의 APRs는 환자의 81% (171/211)에서 발생했으며 (단일 주입 군 77.6%, 6개월마다 군 84.6%)였습니다. 6개월마다 군에서 APRs의 발생 빈도는 3년 동안 감소했지만 여전히 흔했습니다. 6개월 치료군에서 조엘드로네이트를 조기에 중단한 34/104 (32.7%) 환자 중 가장 흔한 이유는 APRs였습니다 (16/34, 47%). 3년 추적 관찰 시 RFS, BMFS 또는 OS에 대한 군 간 차이는 없었습니다. 결론 조엘드로네이트 단일 주입은 환자의 편의성을 증가시키고 독성을 줄이며 치료 중단 비율을 낮추는 것과 관련이 있었습니다. APRs가 시간이 지남에 따라 감소한다는 일반적인 임상 인상에도 불구하고, 환자들에게 구체적으로 질문했을 때는 이러한 경향이 관찰되지 않았습니다. 연구가 비열성을 위한 힘이 없지만, RFS 및 OS 비율의 확인을 위한 장기 추적 관찰은 진행 중입니다.