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배경: 약물감시를 통해 면역계 및 피부·피하 조직에서 옥살리플라틴 유발 이상반응(ADEs)을 분석한 연구는 드물다. 본 연구에서는 옥살리플라틴과 면역 검사점 억제제(ICIs) 병용 시 이러한 ADE의 위험을 약물감시 접근법으로 분석하였다. 방법: FDA 이상반응보고시스템 데이터베이스에서 보고된 이상반응 신호를 채굴하기 위해 보고 교차비(ROR)를 사용하여 옥살리플라틴과 면역계 및 피부·피하 조직에서의 ADE 연관성을 평가하였다. 위험 요인은 환자의 성별 및 연령을 이용한 이항 로지스틱 회귀분석으로 분석하였다. 결과: 1차 또는 2차 의심 약물로서 옥살리플라틴 관련 보고 건수는 40,474건이었다. SOC에 따라 면역계 장애로 분류된 PT에서 II형 과민반응, I형 과민반응, III형 면역복합체 매개 반응, 아나필락토이드 쇼크, 사이토카인 방출 증후군과 같은 ADE의 신호 강도가 높았다. SOC에 따라 피부 및 피하 조직 장애로 분류된 PT에서는 피부 독성, 피부 반응, 반점구진 발진, 피부 균열 등의 ADE 신호 강도가 더 높았다. 두 그룹 간 위험 평가에서 발진은 옥살리플라틴-ICI 병용군에서 위험이 증가하여 OR이 1.96이었다. 옥살리플라틴과 니볼루맙 병용 시 OR은 2.196, 조정된 OR은 2.231이었다. 펨브롤리주맙 병용 시 OR은 2.762, 조정된 OR은 2.678이었다. 결론: II형 과민반응이 강한 약물감시 신호를 나타내며, 옥살리플라틴과 니볼루맙 또는 펨브롤리주맙 병용이 발진 위험을 증가시키는 것으로 나타났다.
Zhang 등(금요일)이 이 문제를 연구하였다.