진행성 흑색종 환자를 위한 BRAF 표적 치료의 실제 효능 및 안전성: 일본의 단일 센터 후향적 연구

초록 BRAF V600 변이를 가진 환자를 위한 표적 치료를 조사한 대부분의 임상 시험에서는 주로 백인 환자가 포함되었으며, 아시아 환자에 대한 데이터는 부족합니다. 일본 환자에 대한 여러 후향적 연구가 있지만, 이들은 오직 다브라페닙 + 트라메틴 이브 요법만을 조사했으며, 추적 관찰 기간이 짧았습니다. 우리는 이전 연구를 업데이트하고 백인 환자와의 결과를 비교하기 위해 단일 센터 후향적 연구를 수행했습니다. 다브라페닙 + 트라메틴 이브 또는 엔코라페닙 + 비니메틴 이브를 받은 환자 89명을 분석했으며, 이 중 11명은 두 치료 요법을 모두 받았습니다. 전체 반응률은 79.8%였으며, 25명의 환자(28.1%)에서 완전 반응이 있었고, 45명의 환자(51.7%)에서 부분 반응이 있었습니다. 중앙 무진행 생존 기간은 13.7개월이었고, 중앙 전체 생존 기간은 32.9개월이었습니다. 3년 무진행 생존 및 전체 생존율은 각각 31.8% 및 47.9%였습니다. 두 요법 모두 효능에 있어 유의미한 차이를 보이지 않았지만, 안전성 프로필은 임상 시험에서 보고된 바와 같이 달랐습니다. 따라서 다브라페닙 + 트라메틴 이브 요법과 관련된 가장 빈번한 부작용은 발열(61.3%)이었고, 엔코라페닙 + 비니메틴 이브의 경우 흐린 시력(32.0%)이었습니다. 진행성 질환 후 다른 표적 치료로 직접 전환했을 때 임상 반응은 없었지만, 면역 체크포인트 억제제 치료 후 다시 도전했을 때 특정 반응을 보였습니다. 예후 인자로서는 수행 상태가 무진행 생존과 관련이 있었고, 수행 상태, 혈청 젖산 탈수소 효소 수치, 용량 중단이 다변량 분석에서 전체 생존과 관련이 있었습니다. 일본의 흑색종 환자를 위한 표적 치료에 대한 실제 데이터는 다브라페닙 + 트라메틴 이브 및 엔코라페닙 + 비니메틴 이브가 아시아 및 백인 환자에서 유사한 효능과 안전성을 보임을 시사합니다.