나병에서 궤양 치유를 촉진하기 위한 자가혈 제품, 백혈구 및 혈소판 풍부 섬유소 (L-PRF)에 대한 무작위 시험: TABLE 시험

소개 자가혈 제품인 혈소판 풍부 혈장 (PRP) 및 백혈구와 혈소판 풍부 섬유소 (L-PRF)는 여러 종류의 피부 궤양에 대해 수년간 사용되어 왔습니다. 그러나 자가혈 제품이 상처 치유에 미치는 효과는 잘 확립되어 있지 않습니다. 방법 우리는 ‘2세대’ 자가 제품인 백혈구 및 혈소판 풍부 섬유소 (L-PRF)를 평가하였습니다. 우리의 시험은 네팔 전역을 서비스하는 아나다반 병원에서 신경병성 나병 궤양으로 고통받는 환자들을 대상으로 실시되었습니다. 우리는 L-PRF (중재군)와 일반 식염수 드레싱 (대조군)을 1:1 (n = 130)으로 무작위 배정하여 치유 속도와 완전한 치유까지의 시간을 비교하는 시험을 진행하였습니다. 치유 속도는 세 가지 서로 다른 측정 방법을 기반으로 궤양 영역의 블라인드 평가를 통해 추정하였습니다. 완전한 치유까지의 시간은 현지 공개 임상의에 의해 측정되었으며 궤양 이미지의 블라인드 평가에 의해 측정되었습니다. 결과 두 결과의 포인트 추정치는 L-PRF에 유리했지만 효과 크기는 작았습니다. 평균 일일 치유율 (cm2)에서 비조정 평균 차이 (중재군 vs 대조군)는 세 가지 측정 방법에서 각각 0.012 (95% 신뢰 구간 0.001~0.023, p = 0.027); 0.016 (0.004~0.027, p = 0.008) 및 0.005 (-0.005~0.016, p = 0.313)로 나타났습니다. 42일 때 완전한 치유까지의 시간에서 유사 위험 비율 (비조정)은 공개된 현지 임상의에 의해 평가된 1.3 (0.8~2.1, p = 0.300) 및 블라인드 평가에서 1.2 (0.7~2.0, p = 0.462)로 나타났습니다. 결론 L-PRF로 인한 어떠한 이점도 나병의 신경병성 궤양 치료에서의 일상적인 사용을 정당화할 만큼 충분하지 않은 것으로 보입니다. 시험 등록 ISRCTN14933421. 시험 등록 날짜: 2020년 6월 16일.