Key points are not available for this paper at this time.
초록 배경 극초기 출생아는 28주 미만의 임신 주수로 태어난 아기로 정의되며, 괴사성 장염 및 사망과 같은 불리한 결과에 높은 위험을 가진 매우 취약한 환자 집단입니다. 괴사성 장염은 이 집단에서 높은 발생률을 보이는 염증성 위장관 질환으로, 이로 인한 이환율과 사망률에 심각한 영향을 미칩니다. 이전 무작위 대조 시험에서는 프로바이오틱 보충 후 중기 출생아의 괴사성 장염 발생률이 감소했음을 보여주었습니다. 그러나 이러한 시험은 극초기 출생아에 대해 힘이 부족하여 해당 인구에서의 프로바이오틱 보충에 대한 증거는 현재까지 충분하지 않습니다. 방법 스칸디나비아의 극초기 출생에 대한 프로바이오틱스(PEPS) 시험은 스웨덴의 6개 3차 신생아 유닛과 덴마크의 4개 유닛에서 태어난 극초기 출생아( n = 1620)를 대상으로 실시되는 다기관, 이중 맹검, 위약 대조 및 등록 기반 무작위 대조 시험입니다. 등록된 아기는 ProPrems®(Bifidobacterium infantis, Bifidobacterium lactis 및 Streptococcus thermophilus)를 포함한 프로바이오틱 보충제 또는 위약(0.5g 말토덱스트린 파우더)을 하루에 3mL의 모유에 희석하여 34주 임신 주수까지 받게 됩니다. 주요 복합 결과는 괴사성 장염 및/또는 사망의 발생입니다. 2차 결과는 지연 발병 패혈증, 입원 기간, 항생제 사용, 수유 내성, 성장 및 퇴원 후 만기 및 3개월 조정 연령에서의 체성분의 발생률을 포함합니다. 논의 현재 스웨덴과 덴마크의 프로바이오틱 보충에 대한 권장 사항은 이 인구에서의 증거 부족으로 인해 극초기 출생아를 포함하지 않습니다. 그러나 이 젊은 하위 집단은 불리한 결과를 경험할 위험이 가장 높은 집단입니다. 이 시험은 극초기 출생아에서 괴사성 장염, 사망 및 기타 관련 결과에 대한 프로바이오틱 보충의 효과를 조사하여 이 인구에 대한 프로바이오틱 보충 지침을 알리기 위해 충분한 힘을 가진 고품질 증거를 제공하는 것을 목표로 합니다. 결과는 스웨덴과 덴마크 및 전 세계의 임상 실무에 영향을 미칠 수 있습니다. 시험 등록(Clinicaltrials.gov): NCT05604846
Kruth 외 (Fri,)은 이 질문을 연구했습니다.