심한 미세혈관염 및 혈관염과 함께한 육아종증 환자에서 정맥내 메틸프레드니솔론 펄스의 효과

초록 목적 심한 미세혈관염(MPA) 및 혈관염과 함께한 육아종증(GPA) 환자에서 두 가지 다른 정맥내 메틸프레드니솔론(IVMP) 펄스 용량의 효과와 안전성을 평가하기 위해. 방법 일본의 전국 등록부에서 관찰 데이터를 사용하여 목표 시험을 모방하였다. 심한 사구체신염 또는 광범위한 폐출혈 환자를 선택하고, 경향 점수 기반 중첩 가중치를 사용해 3개의 그룹으로 가상 무작위화하였다: 비IVMP, IVMP 0.5 g/일 및 IVMP 1.0 g/일. 주요 결과는 전인구 사망률이며, 2주에서 48주 치료 개시 후의 부가 결과는 총인구 사망률 및 신부전, 중증 재발 및 중증 감염이다. 치료 효과를 추정하기 위해 Cox 비례 위험 모델과 Fine-Gray 서브배급 위험 모델을 사용하였다. 결과 이 목표 시험에서 201명의 적격 환자(MPA, 175; GPA, 26) 중 6명(3%)이 사망하였고, 4명(2.0%)이 신부전을 겪었으며, 11명(5.5%)이 중증 재발, 40명(19.9%)이 중증 감염을 겪었다. 비IVMP 펄스와 비교했을 때 IVMP 0.5 g/일 및 IVMP 1.0 g/일 펄스 그룹의 위험비(HR)는 다음과 같다: 총인구 사망률 0.46 (95% CI: 0.07, 2.81) 및 0.07 (95% CI: 0.01, 0.41); 총인구 사망률/신부전 1.18 (95% CI: 0.26, 5.31) 및 0.59 (95% CI: 0.08, 4.52); 중증 재발의 서브배급 HR은 1.26 (95% CI: 0.12, 13.70) 및 3.36 (95% CI: 0.49, 23.29); 중증 감염의 경우 1.88 (95% CI: 0.76, 4.65) 및 0.94 (95% CI: 0.28, 3.13)이다. 결론 IVMP 1.0 g/일 펄스는 심한 MPA/GPA 환자의 48주 사망률을 개선할 수 있다.