전신 경화증에서 조절 T 세포 유도와 저용량 인터루킨-2의 유효성: 개입성 공개 라벨 1단계–2a 단계 연구

배경 전신 경화증(SSc)은 면역 반응 손상, 섬유증 증가 및 내피 기능 장애를 동반하는 만성 자가 면역 질환입니다. 염증, 조직 복구 및 자가 면역을 조절하는 데 필수적인 조절 T 세포(Tregs)는 SSc 환자에서 빈도가 감소하고 기능이 저하됩니다. 저용량 인터루킨-2(IL-2 LD)는 Tregs를 확장하고 활성화할 수 있으며, 따라서 SSc에서 치료 가능성이 있습니다. 목적 우리는 SSc 환자에서 IL-2 LD의 안전성과 생물학적 유효성을 평가하고자 했습니다. 방법 다수의 자가 면역 질환에 대한 TRANSREG 공개 라벨 2a 단계 바스켓 시험의 일환으로, 우리는 심각한 장기 침범이 없는 SSc 환자 9명을 연구했습니다. 환자들은 5일 동안 IL-2를 1백만 국제 단위(MIU)/일 투여받고, 이후 6개월 동안 격주로 주사를 받았습니다. 기준선과 6개월 사이에 실험실 및 임상 평가가 수행되었습니다. 결과 8일째에 주요 목표(조절 T 세포 빈도)에 도달하였으며, CD4 + T 림프구에서 조절 T 세포 수준이 1.8±0.5배 증가하였습니다(p=0.0015). 효과기 T 세포 및 B 세포에서는 유의미한 변화가 없었습니다. IL-2 LD는 잘 견뎌졌으며, 치료와 관련된 심각한 부작용은 발생하지 않았습니다. 수정된 Rodnan 피부 점수 및 Valentini 점수는 6개월 때 전반적으로 안정적으로 측정되었습니다. 질병 활동 및 중증도 측정, EuroQL-5D-5L로 평가한 삶의 질 및 폐 기능 검사 매개변수는 연구 기간 동안 안정적으로 유지되었습니다. 결론 IL-2 LD는 1 MIU/일의 용량으로 안전하고 선택적으로 Tregs를 활성화하고 확장합니다. 임상적 징후는 연구 기간 동안 안정적으로 유지됩니다. 이는 SSc에서 IL-2 LD 치료 효능을 조사하는 적절히 권장된 2상 유효성 시험의 가능성을 열어줍니다.