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배경: 장내 미생물군의 조절장애가 파킨슨병(PD)과 관련이 있다고 알려져 있습니다. 본 연구는 초기 단계 PD 환자에서 단일 대변 미생물 이식(FMT)의 임상 효과와 안전성을 평가하는 것을 목표로 하였습니다. 방법: GUT-PARFECT 시험은 2020년 12월 1일부터 2022년 12월 12일 사이에 겐트 대학 병원에서 시행된 단일 센터 무작위 이중 맹검 위약 대조 시험입니다. 참가자(50–65세, Hoehn과 Yahr 단계 2)는 건강한 기증자 대변 또는 자신의 대변을 이용한 비장내 FMT를 받도록 무작위 배정되었습니다. 컴퓨터 생성 무작위 배정은 순열 블록 일정에 따라 1:1 비율로 진행되었습니다. 치료 할당은 참가자와 연구자 모두에 대해 은폐되었습니다. 12개월 시점의 주요 평가 항목은 약물 투여 하지 않은 상태에서 평가된 운동 장애 사회-통합 파킨슨병 평가 척도(MDS-UPDRS) 운동 점수의 변화였습니다. 치료 의도 분석은 반복 측정 혼합 모형을 사용하여 수행되었습니다. 이 시험은 ClinicalTrials.gov에 등록되어 있습니다(NCT03808389). 발견: 2020년 12월부터 2021년 12월 사이에 46명의 PD 환자에게 FMT 절차가 시행되었습니다: 건강한 기증자 그룹 22명, 위약 그룹 24명. 치료 전에 기초선 및 FMT 후 3, 6, 12개월에 임상 평가가 수행되었습니다. 건강한 기증자 그룹에서 21명, 위약 그룹에서 22명에 대해 전체 데이터 분석이 가능했습니다. 12개월 후, MDS-UPDRS 운동 점수는 건강한 기증자 그룹에서 평균 5.8점(95% CI -11.4부터 -0.2까지), 위약 그룹에서는 2.7점(-8.3부터 2.9까지) 유의미하게 개선되었습니다(p = 0.0235). 부작용은 일시적인 복부 불편감으로 제한되었습니다. 해석: 우리의 발견은 단일 FMT가 초기 단계 PD 환자의 운동 증상에 대해 미약하지만 지속적인 유익한 효과를 유도한다는 것을 시사합니다. 이러한 발견은 치료적 접근으로서 장내 미생물군 조절의 잠재력을 강조하며, 다양한 질병 단계의 PD 환자들에 대한 FMT의 추가 탐색을 요구합니다. 자금 지원: 플란더스 PD 환자 단체(VPL 및 Parkili), 플란더스 연구 재단(FWO), Biocodex Microbiota 재단.
Bruggeman et al. (수요일)이 질문을 연구하였습니다.