의료 서비스 분야에서 인공지능(AI) 사용에 관한 전 세계 규제 체계

의료 분야는 인력 감소와 인구 및 역학 변화로 악화되는 만성 질환 증가로 인한 문제에 직면해 있습니다. 인공지능(AI)을 포함한 디지털 건강 중재는 이러한 문제에 대한 잠재적 해결책으로 인식되고 있습니다. 이 AI 시스템들의 궁극적인 목표는 환자의 건강 결과 및 만족도 향상, 전체 인구 건강 증진, 그리고 의료 전문가들의 복지 개선입니다. 의료 서비스에서 AI 응용은 광범위하며, 여러 의료 서비스를 지원, 자동화, 보강할 것으로 예상됩니다. 다른 신기술과 마찬가지로 의료 분야의 AI도 고유한 위험이 있으며 규제 관리가 필요합니다. 선진국의 의료 서비스 분야 AI에 대한 기존 규제 현황을 조사하기 위해 문헌 검토가 이루어졌습니다. 전 세계 규제 환경에서 AI 관련 대부분의 규제는 의료용 소프트웨어(SaMD)에 중점을 두고 디지털 건강 제품으로 관리됩니다. 그러나 AI 기반 기술은 자율적으로 작동하고 알고리즘을 적응시키며, 접한 새로운 실제 데이터를 기반으로 성능을 개선할 수 있으므로 현재의 규제가 충분하지 않을 수 있음을 주목할 필요가 있습니다. 따라서 미국-유럽연합 무역 및 기술 이사회가 개발 중인 자발적 AI 행동 강령과 유사한 AI 의료 분야의 글로벌 규제 통합은 개발도상국과 선진국 모두에 유익할 것입니다.