What does this research mean for the field?

Patients with triple-negative breast cancer (TNBC) who have germline BRCA mutations experience higher pathological complete response rates and favorable event-free survival trends when treated with the KEYNOTE-522 regimen compared to those without BRCA mutations. Novelty: ClaimNovelty.CONFIRMATORY. Consensus alignment: ConsensusAlignment.SUPPORTS_CONSENSUS.

What question did this study set out to answer?

이 분석은 BRCA 변이를 가진 삼중 음성 유방암 환자의 신보조 치료 결과를 평가하는 것을 목표로 한다.

February 19, 2026

초록 PS4-07-11: 실제 세계에서 KEYNOTE 522 프로토콜에 따라 신보조 치료를 받는 삼중 음성 유방암 및 생식 세포 BRCA 변이 환자 분석. Neo-Real/GBECAM-0123 연구에서의 통찰

Key Points

이 분석은 BRCA 변이를 가진 삼중 음성 유방암 환자의 신보조 치료 결과를 평가하는 것을 목표로 한다.
다기관, 실제 관찰 연구
브라질과 아르헨티나의 초기 단계 삼중 음성 유방암 환자 포함
통계 분석을 사용하여 BRCA 변이 보유자와 와일드타입/알려지지 않음 환자 간의 결과 비교
726명의 환자 중 14.3%가 BRCA 변이 보유자였다.
BRCA 변이를 가진 환자는 병리학적 완전 반응 비율이 더 높았다(74.0% 대 61.4%).
2년 무사건 생존율은 BRCA 변이 보유자가 92.3%로, 와일드타입/알려지지 않음 환자는 86.0%였다.

Abstract

초록 배경 KEYNOTE-522 연구는 초기 단계의 삼중 음성 유방암(TNBC)에 대한 새로운 표준 치료를 확립하였으며, 신보조 화학요법에 펨브롤리주맙을 추가한 후 보조 펨브롤리주맙을 진행함으로써 병리학적 완전 반응(PCR) 비율, 무사건 생존(EFS) 및 전체 생존(OS)을 유의미하게 개선함을 보여주었다. BRCA1/2 변이는 DNA 수리 장애와 백금 제제 및 면역 요법에 대한 잠재적 차별적 감수성을 특징으로 하는 TNBC의 뚜렷한 분자 하위 집합을 정의한다. 이 하위 집합에 대한 실제 데이터는 여전히 제한적이다. 방법 Neo-Real/GBECAM-0123은 2020년 7월 이후 브라질과 아르헨티나에서 KEYNOTE-522 요법으로 치료받는 초기 단계 TNBC 환자를 포함한 다기관 실제 연구이다. 환자는 BRCA 변이 보유자(mBRCA) 또는 와일드타입/알려지지 않음(wt/unkBRCA)으로 분류되었다. 임상, 병리학적, 치료 관련 결과를 기술적 및 추론 통계로 비교하였다. 결과 726명의 환자 중 104명(14.3%)이 mBRCA였고 622명(85.7%)이 wt/unkBRCA였다(495명 84.2% 와일드타입 및 93명 15.8% 알려지지 않음). mBRCA 환자는 진단 시 유의미하게 더 젊었다(평균 연령: 40.2세 대 45.3세; p < 0.001). 두 그룹 모두 대다수의 환자는 2기(73.0% 및 72.3%)와 3기(80.2% 및 74.2%) 종양을 가지고 있었다. pCR 비율은 mBRCA 그룹에서 유의미하게 높았다(74.0% 대 61.4%; p = 0.018). 유방 절제술은 mBRCA 환자에서 더 빈번하게 시행되었다(88.3% 대 34.7%; p < 0.001), 방사선 치료도 덜 빈번하게 시행되었다(64.4% 대 87.1%; p < 0.001). 중앙 추적 관찰 기간 22개월 동안 82명의 환자가 질병 재발 또는 사망을 경험했다. 2년 EFS 비율은 mBRCA 그룹에서 92.3%, wt/unkBRCA 그룹에서 86.0%였다(HR 0.51, 95% CI: 0.23-1.11; p = 0.091). 논의 이 실제 분석은 mBRCA가 있는 삼중 음성 유방암(TNBC) 환자가 KEYNOTE-522 요법으로 치료받을 때 뚜렷한 임상적 특성과 뛰어난 결과를 경험한다는 강력한 증거를 제공한다. pCR 비율의 12.3% 절대적 증가가 유리한 EFS 경향으로 이어졌다. 이러한 발견은 임상적으로 관련성이 있으며 향후 위험 적응형 치료 완화 전략을 안내할 수 있다. 인용 형식: M. C. Tavares, F. C. Balint, R. B. Barroso-Sousa, S. Sanches, L. Testa, G. Colucci, N. C. Nunes, B. G. Giner, M. Gill, I. S. Martins, M. Andrade, M. Gouveia, F. Madasi, J. Bines, R. Ferreira, D. Rosa, C. Santos, M. Monteiro, Z. S. Souza, D. Assad-Suzuki, C. Anjos, D. M. Gagliato, A. Gomes, B. Zucchetti, A. Ferrari, M. Brito, M. F. Monteiro, P. A. Signorini, N. J. Gomes, S. Mazzotta, P. M. Hoff, M. Estevez-Diz, R. R. Bonadio. 실제 세계에서 KEYNOTE 522 프로토콜에 따라 신보조 치료를 받는 삼중 음성 유방암 및 생식 세포 BRCA 변이 환자 분석. Neo-Real/GBECAM-0123 연구 초록. In: Proceedings of the San Antonio Breast Cancer Symposium 2025; 2025 Dec 9-12; San Antonio, TX. Philadelphia (PA): AACR; Clin Cancer Res 2026;32(4 Suppl):Abstract nr PS4-07-11.

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