비알콜성 지방간 원인의 간 섬유증 환자에서 섬유증, 지방증, 염증 및 대사 상태에 대한 나노 커큐민 보충의 효능: 이중 맹검 무작위 대조 시험을 위한 연구 프로토콜

알코올 소비와 비알콜성 지방간 질환(NAFLD)과 관련된 간 질환은 간 섬유증의 주요 원인 중 하나입니다. 커큐민은 항섬유증 및 항염증 효과로 인해 잠재적 치료제로 제안되었습니다. 그러나 안정성, 용해도 및 생체이용률이 부족하여 임상적 적용이 제한됩니다. 나노화된 커큐민인 나노커큐민은 이러한 한계를 극복합니다. 본 연구는 NAFLD 원인의 간 섬유증 환자에서 섬유증, 지방증, 염증 및 대사 상태 개선에 대한 나노커큐민 보충의 효능을 평가하는 것을 목표로 합니다. 이 이중 맹검, 무작위, 위약 대조 시험은 이란 테헤란의 샤리아티 병원 소화기 클리닉에서 진행되고 있습니다. 30세에서 70세 사이의 50명의 환자가 등록되어 블록 균형 무작위화 방법을 사용하여 개입군 또는 위약군으로 무작위 배정됩니다. 개입군은 나노커큐민 1캡슐(40mg, 하루 두 번)을 받는 반면, 위약군은 동일한 위약 캡슐을 받습니다. 주요 결과에는 연구 시작 시점과 연구 종료 시점에서 FibroScan을 통해 평가된 간 섬유증과 지방증이 포함됩니다. 이차 결과에는 염증 지표, 대사 매개변수, 간 기능 검사, 인체 측정 및 16주 개입 기간 동안의 혈압 변화가 포함됩니다. 이 시험은 현재 진행 중입니다. 모집은 2024년 말까지 완료될 것으로 예상되며, 시험은 2025년 중반까지 완전히 완료될 것으로 예상됩니다. 나노커큐민 보충이 긍정적인 효능을 입증하면 간 섬유증 환자를 위한 잠재적 치료 접근법이 될 수 있습니다. 이란 임상 시험 등록부 IRCT20210427051098N2 (출처: https://irct.behdasht.gov.ir). 날짜 및 버전 식별자: 2023년 4월 20일; IRCT에서 승인된 버전.