TPS292 배경: 신경내분비 분화 전립선암(NED PCa)은 치료 옵션이 제한적이고 예후가 좋지 않은 공격적인 전립선암 형태입니다. NED PCa와 진행성 거세저항성 전립선암(CRPC)은 소마토스타틴 수용체(SSTR)를 과발현하는 증거가 있으며, 이는 중장 신경내분비 종양에서 생존율을 개선하는 방사성 의약품 치료제인 Lu-177 DOTATATE로 표적할 수 있습니다. 우리는 NED PCa에서 Lu-177 DOTATATE를 조사하는 2상 임상시험을 진행 중입니다. 방법: 본 연구는 국립암연구소(NCI)의 실험 치료 임상시험 네트워크(ETCTN)를 통해 진행되는 2상 시험입니다. 주요 포함 기준은 조직학적 증거(예: 소세포 암종 또는 시냅토피신 또는 크로모그라닌 A 양성), 분자적 특징(TP53, PTEN 및/또는 RB1 결손), 혈청 표지자(크로모그라닌 A 또는 신경계 특이 에놀라제) 또는 임상적 요소(PSA 진행 없이 내장 전이 진행)에서 신경내분비 분화의 증거입니다. 환자는 Lu-177 DOTATATE 치료를 진행하기 위해 Ga-68 DOTATATE PET/CT 검사에서 정상 간 평균 SUV보다 높은 최대 표준화 섭취값(SUV max )을 가진 병변이 최소 1개 이상 있어야 합니다. 일차 목표는 Prostate Cancer Working Group 3 (PCWG3) 기준에 따른 객관적 반응률(ORR)입니다. 이차 목표는 6개월 방사선학적 무진행 생존 및 ORR과 치료 전후 플루오로디옥시글루코스 PET/CT 신호 변화 간 상관 분석을 포함합니다. 탐색적 목표는 Lu-177 DOTATATE의 SPECT/CT 기반 선량 측정 및 치료 전, 중, 진행 시기에 수집된 순환 종양 세포의 유전자 발현 분석입니다. 최초 15명의 등록 환자에 대한 사전 설정된 활동 목표를 달성했으며, 추가 10명 환자의 등록이 진행 중입니다. 임상시험 정보: NCT05691465.
Floberg 등(일자 미상)이 이 문제를 연구하였습니다.