부신 기능 저하증에서 하루 한 번 복용하는 프레드니솔론과 하루 세 번 복용하는 하이드로코르티손 비교

중요성 부신 기능 저하증은 일반적으로 하루 여러 번 투여하는 하이드로코르티손으로 치료되며, 하루 한 번 저용량 프레드니솔론은 글루코코르티코이드 대체요법의 대안입니다. 하루 한 번 저용량 프레드니솔론과 하루 세 번 하이드로코르티손을 비교한 임상시험은 부족합니다. 목적 부신 기능 저하증 환자에서 하이드로코르티손과 프레드니솔론 투여 시 대사와 골 전환 차이를 조사하는 것입니다. 설계, 장소 및 참여자 이중맹검 교차 임상시험으로 2019년 9월 3일부터 2023년 12월 14일까지 수행되었으며, 부신 기능 저하증 성인을 대상으로 했습니다. 인체계측, 심장대사 및 골 건강 관련 생화학적 데이터, 주관적 건강 설문 데이터가 각 약물 치료 기간 1일, 30일, 120일에 수집되었습니다. 중재 참여자들은 아침에 하루 한 번 프레드니솔론(정오 및 오후에는 위약) 또는 같은 시간에 하이드로코르티손을 4개월간 복용하도록 무작위 배정되었으며, 이후 4개월 동안 교차 투여를 받았습니다. 주요 결과 및 측정 골 전환은 각 치료 기간 1일과 120일 사이의 카복실화 및 비카복실화 오스테오칼신 변화로 평가되었습니다. 부차적 결과로 체중, 체질량지수, 허리 둘레, 당화혈색소 및 주관적 건강 설문 반응 변화가 포함되었습니다. 결과 47명이 무작위 배정되었고 46명이 분석에 포함되었습니다(중앙값 IQR 연령 55.0세, 46.5-62.8세; 남성 24명 52.2%). 24명은 프레드니솔론, 22명은 하이드로코르티손을 먼저 투여받았습니다. 골 표지자, 카복실화 오스테오칼신(mean treatment difference, −1.22 ng/mL; 95% CI, −2.35 to −0.10 ng/mL; P = .04), 비카복실화 오스테오칼신(−1.38 ng/mL; 95% CI, −2.32 to −0.44 ng/mL; P = .005)을 포함해 여러 골 표지자 수준이 하이드로코르티손에 비해 프레드니솔론 투여 시 유의하게 낮아 골 전환이 현저히 느려졌습니다. 또한 요중 N-terminal 텔로펩타이드(−9.34 nmol/mmol; 95% CI, −15.4 to −3.29 nmol/mmol; P = .002) 및 프로콜라겐 타입 1 N-terminal 프로펩타이드(−13.8 ng/mL; 95% CI, −22.2 to −5.49 ng/mL; P < .001)도 감소했습니다. 체중 기준선 대비 감소는 프레드니솔론 군이 −1.87 kg(95% CI, −3.02 to −0.72 kg; P = .002)로 하이드로코르티손보다 더 컸으며, 체질량지수(−0.522; 95% CI, −1.01 to −0.04; P = .04), 허리 둘레(−2.26 cm; 95% CI, −3.97 to −0.56 cm; P = .01), HbA 1c(−0.12% −1.23 mmol/mol; 95% CI, −1.95 to −0.51 mmol/mol; P = .001)도 유의하게 더 감소했습니다. 안전성 지표나 주관적 건강 결과(36-항목 단축 건강 설문지 및 애디슨병 특이 삶의 질 설문 포함)에서는 차이가 없었습니다. 결론 및 의의 이 무작위 임상시험에서 하루 한 번 저용량 프레드니솔론은 다회 복용 하이드로코르티손에 비해 골 전환이 느려지고 심장대사 건강 지표가 개선되었으며 전반적인 웰빙에는 영향을 미치지 않았습니다. 장기 사망률 및 이환율 평가 연구가 필요합니다. 임상시험 등록 ClinicalTrials.gov 식별자: NCT03936517