ABSTRACT Molnupiravir는 β‐D‐N4‐hydroxycytidine(NHC)의 경구 투여 프로약물로, 중국에서 비병원 성인 중 경증에서 중등도 COVID‐19 치료를 위해 조건부 승인을 받았습니다. Molnupiravir는 빠르게 흡수되고 가수분해되어 NHC를 전신 순환으로 전달합니다. 단일 및 다회(12시간마다 5.5일) 경구 투여 후 내약성, 안전성 및 약물동태학(PK)을 평가하기 위해 건강한 남성 중국인 참가자 16명에게 800mg의 molnupiravir를 투여하는 개방형, 고정 순서, 1상 연구가 수행되었습니다. Molnupiravir의 다회 투여 후, NHC의 최고 농도에 도달하는 중위시간은 2.0시간이었습니다. NHC 농도는 일반적으로 이중 위상으로 감소하였으며, 말기 반감기는 21.9시간이었고, NHC 노출(즉, 곡선 아래 면적 및 최대 혈장 농도)은 단일 및 다회 투여 후 유사했습니다. 혈장 내 NHC의 축적은 관찰되지 않았습니다. 유사한 연구 설계의 과거 데이터와 비교할 때, 중국 참가자에서의 NHC 노출은 비아시아 참가자에 비해 경미하게 높았으나 기존의 임상 범위 내에 있었습니다. 전반적으로 molnupiravir는 일반적으로 잘 내약되었습니다. 10명의 참가자(63.5%)가 연구 기간 동안 최소 하나의 이상반응을 경험했으며, 그 심각도는 경미하거나 중등도였고, 어떤 것도 치료 중단으로 이어지지 않았습니다. 다른 안전성 평가에서 임상적으로 의미 있는 결과는 없었습니다. 이러한 데이터는 중국 인구에서 COVID‐19 치료를 위해 12시간마다 800mg의 molnupiravir를 조정 없이 사용하는 표준 5일 요법의 사용을 지원합니다.
Zhu et al. (Sun,)는 이 질문을 연구했습니다.
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