目的 探究经典名方泻白散基准样品的关键研究环节，明确其对制剂开发的基础支撑作用及生产指导价值。 方法 采用 DNA 条形码技术鉴定药材基原，同步建立药材内控质量标准与饮片炮制工艺，最终完成泻白散基准样品的制备及质量标准制定。 结果 泻白散基准样品及制剂质量需针对关键影响因素精准管控：桑白皮需通过固定产地、制定内控标准及实施投料均一化处理，降低质量波动；地骨皮需借助 DNA 条形码技术精准鉴定基原（限定为茄科枸杞 Lycium chinense Mill.），并结合高效液相色谱法检测地骨皮乙素（含量≥1.0%），实现双重质量把控；饮片炮制工艺需通过色卡对比、标准化培训及自动化控制，减少人工颜色判定误差；基准样品制备工艺需通过小试研究优化提取参数（如加水量、提取次数），在保障质量的同时平衡生产效率。 结论 泻白散基准样品及制剂质量受多重关键因素影响，具体包括桑白皮药材质量波动、地骨皮药材基原混杂、饮片炮制人工颜色判定误差，以及基准样品制备工艺中的提取参数把控；其中，严格控制上述指标参数，是保障基准样品与制剂质量可靠性、一致性的核心前提。
Di et al. (Sun,) studied this question.
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