임상 시험에서의 대체 종점: 심혈관 질환

심혈관 임상 시험에서 대체 종점은 다른 이른바 '진짜' 종점을 대신하여 측정된 종점으로 정의됩니다. 대체 종점은 쉽게 측정할 수 있고 진짜 종점과 높은 상관관계를 가질 경우 특히 유용합니다. 종종 '진짜' 종점은 환자에게 임상적으로 중요한 것, 예를 들어 사망률이나 주요 임상 결과인 반면, 대체 종점은 질병의 과정과 생물학적으로 더 가까운 것, 예를 들어 박출률입니다. 대체 종점을 사용하면 종종 진짜 종점을 사용하는 것보다 표본 크기를 크게 줄이고 연구 기간을 상당히 단축할 수 있습니다. 우리는 대체 종점을 가진 시험에서 공통적으로 발생하는 여러 문제를 논의합니다. 가장 중요한 것은 정보적 검열에 직면했을 때 누락된 데이터의 영향입니다. 가능한 해결책은 누락된 데이터에 대한 점수 또는 공식적인 처벌을 할당하는 것입니다.