활성 제약 성분의 결정화 과정에서 초음파의 사용

이 연구에서는 초음파를 기존의 자발적 결정화 및 씨앗 결정화의 대안으로 결정화 과정에서 사용하였다. 연구는 활성 제약 성분인 티카그렐러에 대해 수행되었으며, 초음파가 그 물리적 특성에 미치는 영향을 평가하였다. 자발적 결정화, 씨앗 결정화, 초음파 보조 결정화의 공정 매개변수를 광범위하게 연구하였고 각각의 장단점이 충분히 드러났다. 자발적 결정화 및 씨앗 결정화와 비교할 때, 초음파 보조 결정화는 결정 핵생성, 결정 성장 및 여과 시간과 같은 기본적인 결정화 매개변수를 상당히 개선하였다. 동시에 입자의 응집 경향이 감소하여, 전통적인 결정화에서 자주 문제가 되는 최종 제품의 비응집 처리 과정의 에너지 및 시간 소모를 피할 수 있었다. 또한, 티카그렐러의 다양한 물리적 특성이 도달하고 평가되었으며, 예를 들어 형태학, 입자 크기 분포 및 다양한 다형성 형태가 있다. 다형성 형태 I, II 및 III가 반복 가능하고 견고하며 최적의 방식으로 효율적으로 생성되었다. 초음파 보조 결정화가 산업 규모에서조차 API의 결정화 과정에 유익한 영향을 미쳤음이 입증되었으며, 자발적 결정화 및 씨앗 결정화를 성공적으로 대체할 수 있다.