깊은 분자 반응을 보이는 만성 골수성 백혈병 만성기의 환자에서 다사티닙 치료 중단 후 치료 없는 관해: DASFREE의 최종 5년 분석

지속적인 깊은 분자 반응(DMR)을 보이는 만성 골수성 백혈병 만성기 환자(CML-CP)는 치료를 중단하고 치료 없는 관해(TFR)를 시도할 수 있습니다. DASFREE 연구(ClinicalTrials.gov; NCT01850004)에서 다사티닙 중단 후 2년 TFR 비율은 46%였으며, 여기서는 5년 업데이트를 제시합니다. 다사티닙 치료 후 ≥2년 동안 안정적인 DMR을 유지한 환자들은 치료를 중단하고 5년 동안 추적 관찰을 받았습니다. 최소 60개월 추적 관찰에서 84명의 다사티닙 중단 환자 중 5년 TFR 비율은 44%(n = 37)였습니다. 39개월 이후 재발이 발생하지 않았고, 재발한 모든 평가 가능한 환자 중 다사티닙을 재시작한 환자(n = 46)는 평균 1.9개월 만에 주요 분자 반응을 회복했습니다. 치료 중단 기간 동안 가장 흔한 이상 반응은 관절통(18%, 15/84)이었으며, 9명의 환자에서 총 15건의 치료 중단 사건이 보고되었습니다(11%). 5년 최종 추적 관찰 시, 지속적인 DMR 후 다사티닙을 중단한 환자의 거의 절반이 TFR을 유지했습니다. 재발을 경험한 모든 평가 가능한 환자는 다사티닙을 재시작한 후 신속하게 DMR을 회복하여, 다사티닙 중단이 CML-CP 환자에서 실행 가능한 장기 옵션이 될 수 있음을 보여주었습니다. 안전성 프로파일은 이전 보고서와 일관됩니다.