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동물 모델에서 자가면역 당뇨병에 대한 이해가 발전했음에도 불구하고, 인간 질병의 자연 경과를 바꾸는 데에는 큰 진전이 없었으며, 이는 인슐린 결핍으로의 진행을 포함합니다. 면역 억제제를 사용한 연구들은 단기적으로 효과를 보였으나, 내성을 유도하지 못했으며 지속적인 치료가 필요합니다. 우리는 최근 발병한 제1형 당뇨병 환자에서 hOKT3gamma1(Ala-Ala), 인체화된 Fc 변이 항-CD3 단클론 항체의 효과를 무작위 대조 시험에서 연구하였습니다. 일반적으로, 이 약물은 잘 견딜 수 있었습니다. 진단 후 첫 6주 이내의 단일 치료 과정은 진단 후 1년 동안 혼합식사에 대한 C-펩타이드 반응을 유지했습니다(약물 치료 환자에서 연구 시작 시 반응의 97 +/- 9.6% 대 대조군 53 +/- 7.6%, P < 0.01). 치료 후 2년이 지나도 혼합식사에 대한 C-펩타이드 반응의 유의미한 개선이 있었습니다(P < 0.02). 개선된 C-펩타이드 반응은 HbA(1c) 및 인슐린 요구량의 감소와 함께 나타났습니다. 약물 치료에 대한 임상 반응은 마지막 약물 투여 후 2주 동안 림프구 수가 회복된 후 말초 혈액의 CD8(+) T세포 비율 증가에 의해 예측되었습니다. 우리는 항-CD3 단클론 항체 hOKT3gamma1(Ala-Ala)로 치료가 지속적인 면역 억제 약물의 필요 없이 제1형 당뇨병에서 C-펩타이드 반응 및 임상 매개변수를 최소 2년 동안 개선한다는 결론을 내립니다.
Herold et al. (수), 이 질문을 연구하였습니다.