신뢰와 거래: 실제 데이터 수익화에 대한 환자의 관점

실제 데이터(RWD)와 실제 증거(RWE)는 규제 결정, 건강 기술 평가 및 건강 시스템 계획에 정보를 제공하기 위해 점점 더 많이 사용되고 있습니다. 그러나 이러한 활동을 지원하는 데이터가 있는 환자들은 종종 그들의 정보가 수익화될 때 제한된 투명성이나 혜택을 경험합니다. 규제 및 HTA 프레임워크는 방법론적 엄격성과 분석적 투명성을 강조하지만, 환자 관점에서의 공정성, 상호성 및 정당성에 대한 제한된 가이드를 제공합니다. 이 정책 보고서는 이러한 관리 격차를 조사하고 증거의 무결성이 기술적 기준을 넘어 윤리적 관리와 공공 신뢰를 포함해야 한다고 주장합니다. 영국, EU 및 북미의 정책 맥락을 바탕으로, 데이터 활용의 투명성, 책임 및 환자 중심 거버넌스를 강화하기 위해 다섯 가지 실용적인 보호책을 제안하며, 데이터 이니셔티브가 확장됨에 따라 RWE 인프라의 지속 가능성과 정당성을 지원합니다.