항혈소판 요법에 추가된 아순덱시안은 위약 대비 재발성 허혈성 뇌卒 중을 감소시켰습니다 (HR 0.74; 95% CI 0.65-0.84), 고위험 환자 하위 그룹에서도 일관된 효과를 보였습니다.
무작위 대조 시험(RCT). (n=12,327)
급성 비심장색전성 허혈성 뇌졸중 또는 고위험 TIA 환자에서 항혈소판제에 아순덱시인을 추가하는 것이 재발성 허혈성 뇌졸중을 감소시키는가?
아순덱시인은 기준선 위험 인자와 관계없이 급성 비심장색전성 뇌졸중 환자에서 재발성 허혈성 뇌졸중 위험을 일관되게 감소시킨다.
Effect estimate: HR 0.74 (95% CI 0.65-0.84)
초록 배경 및 목적 OCEANIC-STROKE에서 아순덱시안 50mg 1일 1회 항혈소판 요법에 추가 시 위약 대비 허혈성 뇌졸중(IS)을 감소시켰다(원인 특이 위험비 HR, 0.74; 95% 신뢰구간 CI: 0.65–0.84). 본 연구는 재발성 IS의 예측인자와 이들이 아순덱시인의 치료 효과에 미치는 영향을 조사하였다. 방법 급성 비심장성 색전 허혈성 뇌졸중 또는 고위험 TIA 환자 12,327명을 72시간 이내에 아순덱시안 또는 위약군에 무작위 배정하였다. 1차 효능 평가는 첫 번째 IS 발생까지의 시간이었다. 다변량 회귀분석으로 연구 진입 시 기준선에서 재발성 IS의 예측인자를 확인하였다(자격 있는 IS 환자 n=11,677). 이러한 변수들과 아순덱시인의 1차 효능 평가 치료 효과 간 잠재적 상호작용을 의도치료 원칙으로 탐색하였다. 결과 중간 추적 관찰 기간 1.6년 동안 843건의 IS가 발생하였으며, 연간 발생률은 5.1%였다. 아순덱시인 배정은 재발 IS 위험 감소와 독립적으로 연관되었다(HR, 0.73; 95% CI: 0.64–0.84). 나이 증가(년당 HR 1.01; 1.00–1.02), 흑인 인종(1.67; 1.14–2.45) 및 기타 인종(1.68; 1.22–2.32), 당뇨병 병력(1.39; 1.21–1.60), 이전 뇌졸중 또는 TIA(2.05; 1.77–2.36), 지주동맥 대동맥경화증에 기인한 지표성 IS(1.41; 1.23–1.62), 대동맥경화증 의학적 병력(1.26; 1.09–1.46)이 재발성 IS 위험 증가와 연관되었다. 이러한 변수마다 아순덱시인의 치료 효과 이질성은 관찰되지 않았다(그림 참조). 결론 기준선 특성은 급성 비심장색전성 IS 환자에서 재발 IS 위험이 증가한 환자를 식별할 수 있었다. 아순덱시인은 고위험 하위군 환자에서도 치료 효과 이질성 없이 일관되게 재발 IS를 감소시켰다. 이해 상충 그림 1 - 결과 부분에 포함됨
Shoamanesh et al. (Fri,) conducted a rct in Acute non-cardioembolic ischaemic stroke or high-risk TIA (n=12,327). Asundexian vs. Placebo was evaluated on Time to first ischaemic stroke (HR 0.74, 95% CI 0.65-0.84). Asundexian added to antiplatelet therapy reduced recurrent ischaemic stroke compared with placebo (HR 0.74; 95% CI 0.65-0.84), with consistent effects across high-risk patient subgroups.