유방, 폐 및 대장암 치료를 위한 폴리머-독소루비신 (PK1, FCE28068) 의 2상 연구

N-(2-hydroxypropyl)methacrylamide (HPMA) 공중합체-독소루비신의 1상 연구는 항암화학요법에 내성이 있는 환자에서 5배 감소된 안트라사이클린 독성과 더불어 활성 징후를 보여주었습니다. 여기에서는 유방암 환자(n=17), 비소세포 폐암(NSCLC, n=29), 대장암 환자(n=16)에서 유사 물질(FCE28068)을 이용한 2상 연구를 보고합니다. 최대 8회 기회 동안 PK1(280 mg/m(2) 독소루비신에 해당)의 정맥 투여와 함께 123I-표지 이미징 유사체가 적용되었습니다. 독성은 용납할 수 있는 수준이었으며, 유방암 환자에서 3급 저백혈구 증가증이 더 두드러졌습니다(4/17, 23.5% 대 5/62, 8.1% 전반적으로). 유방암 환자 14명 중 3명이 부분 반응(PR)을 보였으며, 이들은 모두 안트라사이클린에 처음 접한 환자였습니다. NSCLC 환자 26명 중 3명의 항암화학요법을 받지 않은 환자가 PR을 보였습니다. 반면, 대장암 환자 16명 중 반응한 환자는 없었습니다. 16명의 환자(유방암 5명, NSCLC 6명, 대장암 5명)에 대한 이미징은 2개의 전이성 유방암에서 뚜렷한 종양 축적을 보여주었지만, 불행히도 반응한 환자로부터는 이미지를 얻지 못했습니다. 이러한 결과는 제한된 부작용으로 6/62의 PR을 보여주며, 폴리머 결합 치료제가 수정되고 개선된 항암 활성을 가질 수 있다는 개념을 지지하고, 유방암과 NSCLC에 대한 접근법을 추가로 탐구해야 함을 시사합니다.