Ravulizumab (ALXN1210)와 보체 억제제에 나이브한 성인 PNH 환자에서의 eculizumab: 301 연구

< .0001): 수혈 회피 (73.6% vs 66.1%; 차이 6.8% 95% 신뢰구간(CI), -4.66, 18.14), LDH 정상화 (53.6% vs 49.4%; 오즈 비율, 1.19 0.80, 1.77), LDH 감소 비율 (-76.8% vs -76.0%; 차이 95% CI, -0.83% -5.21, 3.56), FACIT-Fatigue 점수 변화 (7.07 vs 6.40; 차이 95% CI, 0.67 -1.21, 2.55), 발병성 용혈 (4.0% vs 10.7%; 차이 95% CI, -6.7% -14.21, 0.18), 및 안정화된 헤모글로빈 (68.0% vs 64.5%; 차이 95% CI, 2.9 -8.80, 14.64). ravulizumab과 eculizumab의 안전성 및 내약성은 유사했으며, 수막구균 감염은 발생하지 않았다. 결론적으로, 8주마다 투여된 ravulizumab은 모든 효능 최종 지점에서 2주마다 투여된 eculizumab과 비교하여 비열등성을 달성하였으며, 유사한 안전성 프로필을 보였다. 이 시험은 www.clinicaltrials.gov에 #NCT02946463으로 등록되었다.