HbA1c의 측정 불확실성 평가 및 임상 결정 수준에 미치는 영향

전 세계적으로 당뇨병(DM)의 유병률이 증가하고 있습니다. 혈색소 A1c(HbA1c)는 DM 진단 검사 중 하나입니다. 하지만 HbA1c 분석 결과는 정확하고 절대적인가요? 측정의 불확실성은 측정 결과의 품질 매개변수이며, 측정된 양에 귀속된 값의 분산을 특징지습니다. 본 연구의 목적은 HbA1c의 측정 불확실성(MU)을 추정하고, 불확실성 추정에 대해 환자 결과를 소급하여 재평가하며, 경계 수준에 가까운 결과에 대한 해결책을 제시하는 것이었습니다. 방법: 2016년에 우리 연구소에서 HbA1c 분석을 받은 10212명의 환자 결과를 소급하여 검토하였습니다. HbA1c 수준은 고성능 액체 크로마토그래피 방법을 사용하여 측정하였습니다. 혈청 HbA1c 수준의 측정 불확실성은 Eurachem / 분석 화학에서의 추적 가능성 협력 가이드 CG 4에 따라 추정되었습니다. 결과: HbA1c의 측정 불확실성(95% 신뢰 구간)은 4.6%로 추정되었습니다. 측정의 불확실성을 고려했을 때, DM 진단에 일반적으로 사용되는 6.5% 값의 허용 범위는 6.2%와 6.8% 사이였습니다. 1555명의 환자 결과가 불확실성 값에 의해 영향을 받는 것으로 관찰되었습니다. 결론: 의료 연구소는 결과의 정확한 해석 및 사용을 달성하기 위해 필요한 데이터와 분석 결과를 생산해야 합니다. 테스트 결과는 신뢰성 평가 없이는 충분한 힘이 없습니다. 경계 수준에 가까운 값의 해석은 측정 불확실성을 평가할 때 변화할 수 있습니다. 따라서 HbA1c 분석 결과를 MU 추정과 함께 보고하는 것은 진정한 한계 및 신뢰 수준을 설명하는 데 중요합니다.