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578 배경: 아테zolizumab(아테조; 항–PD-L1) + 베바시주맙(베브; 항-VEGF)은 PD-L1+ mRCC 환자에서 관리 가능한 안전성 프로파일로 1차(1L) 항종양 활성을 보였습니다(맥더모트 ASCO-GU 2017). 여기서는 1L mRCC에서 항-VEGF 제제와 결합된 PD-L1/PD-1 경로 억제제의 첫 번째 무작위 3상 시험을 설명합니다. 방법: IMmotion151(NCT02420821)은 예후 위험 군에 관계없이 치료를 받은 적이 없는 환자를 모집하여 아테조 1200 mg IV q3w + 베브 15 mg/kg IV q3w 또는 수니티닙(선) 50 mg PO QD 4주 투여 후 2주 간격으로 무작위 배정하였습니다. 환자는 PD-L1 상태(< 1% vs ≥ 1% PD-L1 발현에 따른 종양 침윤 면역 세포 IC; SP142 IHC 검사)로 층화되었습니다. 주요 공동 종결점: PD-L1+ 환자(≥ 1% IC)에서의 무진행 생존 기간(PFS; RECIST v1.1 기준)과 의도 치료(ITT) 환자에서의 전체 생존 기간(OS). 이차 종결점에는 ITT 환자에서의 PFS, ORR 및 DOR이 포함되었습니다. 결과: 기준선 특성은 PD-L1+ (ITT의 40%) 및 ITT 환자 간에 비교 가능했습니다. 중간 생존 추적 기간은 15개월이었습니다. PD-L1+ 환자에서 아테조 + 베브 대 선의 PFS HR은 0.74(95% CI 0.57, 0.96) 및 ITT 환자에서 0.83(95% CI 0.70, 0.97)였습니다. OS는 첫번째 중간 분석시 미성숙했습니다. PFS 이점은 MSKCC 위험, 간 전이 및 육종형 조직학을 포함한 분석된 하위 그룹에서 일관되게 관찰되었습니다. PD-L1+ 환자에서 ORR은 43%였고 아테조 + 베브의 DOR은 도달하지 않았으며, 선에서는 35%와 12.9개월이었습니다. 아테조 + 베브 치료를 받은 환자의 40%와 선 치료를 받은 환자의 54%가 치료 관련 3-4등급 AE가 있었고, 각각 12% 및 8%의 치료 관련 모든 등급의 AE가 중단으로 이어졌습니다. 결론: 본 연구는 PD-L1+ 환자에서 아테조 + 베브가 선에 비해 더 긴 PFS를 보여주었습니다. ITT 환자에서도 개선된 PFS가 관찰되었습니다. 안전성은 개별 약물과 일관되었습니다. 이러한 결과는 mRCC에서 1L 치료 옵션으로 아테조 + 베브의 사용을 지지합니다. 임상 시험 정보: NCT02420821. 표: 본문 참조
Motzer et al. (화,)는 이 질문을 연구했습니다.