What question did this study set out to answer?

The study aims to evaluate the performance of the new STANDARD M10 MDR-TB PCR system compared to the widely used Xpert MTB/RIF Ultra test.

May 19, 2026Open Access

Akciğer tüberkülozu tanısında Standard M10 MDR-TB PCR sisteminin performansının değerlendirilmesi ve Xpert MTB/RIF Ultra sistemiyle karşılaştırılması

Key Points

The study aims to evaluate the performance of the new STANDARD M10 MDR-TB PCR system compared to the widely used Xpert MTB/RIF Ultra test.
Included 50 clinical samples evaluated by both Xpert MTB/RIF Ultra and STANDARD M10 MDR-TB from May 2023 to February 2024.
Samples were assessed for positive and negative PCR results, culture, and acid-fast bacilli (AFB) staining.
Sensitivity, specificity, positive predictive value (PPV), and negative predictive value (NPV) were calculated based on culture as the gold standard.
Xpert MTB/RIF Ultra test sensitivity, specificity, PPV, and NPV were 100%, 83.3%, 80%, and 100%, respectively.
STANDARD M10 MDR-TB test sensitivity, specificity, PPV, and NPV were 90%, 86.6%, 81.8%, and 92.8%, respectively.
Cohen's Kappa analysis showed a very high agreement between the two PCR systems (κ=0.88).

Abstract

Amaç: Hızlı tanı tüberküloz kontrolü için kritik öneme sahiptir. Xpert MTB/RIF Ultra testi, basitliği, uygulama kolay-lığı ve doğru sonuç verme kapasitesiyle bilinen yaygın olarak kullanılan bir PCR sistemidir. STANDARD M10 MDR-TB ise son dönemde piyasaya sürülen, benzer çalışma prensibine sahip, M. tuberculosis kompleksini tespit etmek için kullanılan bir tanı testidir. Çalışmamızda yeni kullanıma giren bu testin, Xpert MTB/RIF Ultra ile karşılaştırılarak sonuçların değerlendirmesi amaçlanmaktadır.Yöntem: Çalışmamıza, Mayıs 2023-Şubat 2024 tarihleri arasında tıbbi mikrobiyoloji laboratuvarına kabul edilen ve Xpert MTB/RIF Ultra ile değerlendirilerek PCR sonucu pozitif ve negatif olan 25’er (toplamda 50) klinik numune dahil edilmiştir. Numunelerin tamamı STANDARD M10 MDR-TB, kültür ve aside dirençli basil boyama (ARB) mikroskopi ile de değerlendirilmiştir. . Bulgular: Toplanan numunelerden 8’i ARB mikroskopi ile, 20’si kültür ile, 22’si STANDARD M10 MDR-TB sistemi ile pozitif olarak saptanmıştır. Kültür altın standart olarak kabul edildiğinde Xpert MTB/RIF Ultra testinin duyarlılık, özgüllük, pozitif prediktif değer (PPD) ve negatif prediktif değer (NPD) değerleri sırasıyla %100, %83,3, %80 ve %100’dür. Yine kültür altın standart olarak kabul edildiğinde STANDARD M10 MDR-TB testinin duyarlılık, özgül-lük, PPD ve NPD değerleri sırasıyla %90, %86,6, %81,8 ve %92,8 olarak saptandı. Cohen’s Kappa testi ile analiz ya-pıldığında, her iki PCR sistemi arasında çok yüksek düzeyde uyum (κ=0.88) tespit edildi.Sonuç: STANDARD M10 MDR-TB testi, klinik numunelerde tüberküloz basili tespitinde, duyarlılık ve özgüllüğünün yüksek olması ve kısa sürede sonuç verebilmesinden dolayı, mikrobiyoloji laboratuvarlarında rutin olarak kullanım potansiyeli sunmaktadır.

AI에게 질문

Bookmark

View Full Paper